Препарат Нексиум - это ингибитор протонной помпы с высокой эффективностью действия в лечении язвенной болезни в ассоциации с хеликобактер, хорошо зарекомендовал себя при терапии рефлюксной гастроэзофагеальной болезни. Лекарство Нексиум при парентеральном введении останавливает язвенные кровотечения, понижает секрецию желудочных желез, при внутривенном поступлении уменьшает проявления острых панкреатитов.

Ингибитор с левовращающим изомером служит защитой желудка при назначении терапии нестероидными противовоспалительными средствами в больших количествах и на длительное время. Спектр дозировки препарата Нексиум разнообразный – 40,20,10 мг, имеется парентеральная форма.

Описание препарата

Активным веществом в составе лекарственного средства выступает тригидрат магния эзомепразола в количестве 22,3 мг (таблетка 20 мг), что равно эзомепразолу в количестве 20 мг. В таблетке 40 мг активное вещество увеличено до 40 мг эзомепразола. В ячестве Вспомогательных компонентов в таблетках представлены:

Форма выпуска препарата Нексиум

Производится в форме таблеток, покрытых оболочкой, Нексиум 10 мг, 20 мг и 40 мг. Расфасовывается по 7 штук в блистерах из алюминиевой фольги, сопровождается инструкцией по применению. Средство продаётся в картонных упаковках, на которых присутствует контроль вскрытия пачки впервые.

Фармакологическое действие

Это изомер и применяется для уменьшения секреции желудочной кислоты посредством ингибирования помпы протонов. Процесс затрагивает париетальные желудочные клетки.

Фармакодинамические особенности

Эзомепразол является слабо действующим веществом, которое проявляет свою активность в кислой среде большой концентрации. Такое окружение возникает в секреторных железах париетальных клеток слизистого желудочного слоя, там эзомепразол оказывает стимулирующее действие по отношению к соляной кислоте:

Терапевтический рецепт в лечении эзофагита рефлюкс и заживление болезни наступает после месячного лечения у 77% больных и после терапии в течение двух месяцев у 94% пациентов. В соотношении с антибиотиками соответствующего действия победить хеликобактер удается у 90% больных. Если у больных диагностируется неосложнённая язвенная болезнь, то в большинстве случаев после недельного применения Нексиум 10 мг или 20 мг не потребуется дополнительное использование лекарственных средств для понижения секрета желез.

Отмечается эффективность таблеток при попытке остановить кровотечение из пептической язвы, о чем имеются лабораторные подтверждения. В период терапии лекарствами, оказывающими понижающее действие на выработку кислоты, концентрация гастрина в кровяной плазме становится выше и увеличивается накопление хромогранина A (CgA). Такие вещества при исследовании наличия нейроэндокринных опухолей могут дать неправдоподобные результаты. Чтобы предотвратить получение неправильных данных за 6–15 дней перед обследованием прекращают прием препарата для понижения A (CgA).

У больных, долго лечившихся эзомепразолом, увеличивается число энтерохромаффиноподобных клеток, что наступает после повышения гастрина в кровяной плазме, на клинику заболевания этот факт влияния не оказывает. У больных, длительно применяющих средства для понижения кислотности, наблюдаются кистообразные новообразования железистой концентрации в области желудка. Это физиологические изменения после снижения кислотности, по окончании лечения эти образования уменьшаются и проходят.

В результате приема ингибиторов в желудке наблюдается увеличение микробов, которые в норме всегда присутствует у человека в кишечном тракте, поэтому есть небольшая опасность возникновения инфекционного воспаления, вызванного бесконтрольно развивающимися организмами.

У пациентов из группы риска, принимающих НПВП, например, лиц пожилого возраста или больных с пептической язвой, Нексиум показывает эффективное профилактическое действие, которое оказалось выше ранитидина при проведении клинических испытаний. Нексиум способствует заживлению уже имеющихся желудочных язв двенадцатиперстной кишки и желудка.

Фармакокинетика в организме

Максимальное содержание в плазме наблюдается через 1,5–2 часа после употребления таблетки, препарат быстро всасывается, но следует отметить, что эзомепразол разрушается в кислой среде, поэтому лекарство выпускается с наружной оболочкой, которая стойко противостоит желудочному соку.

Биологическая доступность активного вещества при использовании дозировки 40 мг составляет 65% и повышается до 89% в случае каждодневного приема препарата. Для дозировки 20 мг такая биодоступность показывает 51 и 69%, соответственно. У человека распределение происходит из расчета 0,22 л на один килограмм веса.

Эзомепразол активно соединяется с кровяными белками, что составляет около 97%. Из-за приема препарата во время еды может несколько снизиться абсорбция лекарства, но это не уменьшает ингибирование соляной кислоты. Основная часть вещества метаболизируется с участием специфических изоферментов (полиморфных CYP2C19). Эзомепразол в результате распадается на деметилированные и гидроксилированные метаболиты.

Метаболиты основного действия не влияют на выделение кислоты в желудке. При использовании таблеток около 80% их выводится через почки, оставшееся число покидает организм вместе с калом. Неизменного эзомепразола в моче определяется около 1%.

Активность эзомепразола у некоторых пациентов

Некоторые пациенты имеют сниженную по разным причинам активность требуемого изофермента CYP2C19, поэтому метаболизм происходит под действием CYP3A4. В этом случае при каждодневном употреблении таблетки 40 мг средний показатель AUC на 100% выше, чем у обычных людей. У пациентов пожилой группы метаболизм не изменяется по сравнению с молодыми.

Показатели максимального содержания вещества у людей со сниженной активностью требуемого изофермента повышены по сравнению с обычными случаями на 61%. Это разнообразие показателей никак не отражается на способе введения Нексиума. У женщин при первом использовании таблетки Нексиума показатель AUC по сравнению с мужским населением выше на 30%. Но последующие применения сглаживают эту разницу показателей и отличий в фармакокинетике не замечено.

В случаях печеночной недостаточности средней и легкой степени всасывание вещества может быть нарушено. Если говорить о тяжелой степени недостаточности в работе печени, то метаболизм нарушен настолько, что показатели AUC повышаются в 2 раза. Фармакокинетика у больных с почечной недостаточностью изучена недостаточно, но так как через почки выводятся метаболиты эзомепразола, то метаболизм у такой группы пациентов можно считать неизменным.

Показания к применению согласно инструкции

Рефлюксная гастроэзофагеальная болезнь

По инструкции препарат назначается в следующих случаях:

Язвы в желудочно-кишечном тракте

Нексиум используют в качестве терапии при лечении:

• язв двенадцатиперстной кишки, возникающих при заражении бактерией хеликобактер;
• для профилактики повторного возникновения пептической язвы, вызванной бактерией хеликобактер;
• для терапии длительного характера у больных, страдающих от язвенных кровотечений, вызванных внутривенным введением препаратов для понижения секрета желудка, в качестве профилактического средства от возникновения повторных кровотечений.

У пациентов с назначенной терапией НПВП Нексиум используют в случаях :

• для затягивания желудочных язв, появившихся от длительного употребления нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов;
• профилактики появления язв на слизистой оболочке желудка и кишечника у больных, использующих НПВП, как у пациентов из группы риска.

Противопоказанием к применению препарата служит аллергическая реакция на эзомепразол, который может быть заменен в лекарственном средстве на бензимидазолам. Таблетки Нексиума в своем составе содержат сахарозу, из-за этого их не рекомендуется назначать больным с непереносимостью этого вещества, страдающим от глюкозо - галактозной мальабсорбции или имеющим в анамнезе сахарозо-изомальтозную недостаточность.

Особые указания по инструкции

Иногда при использовании таблеток в терапии возникают нежелательные побочные проявления:

При появлении таких симптомов требуется проверить пациента на злокачественные опухоли, так как терапия Нексиумом может сгладить симптомы и болезнь нельзя будет распознать вовремя.

В некоторых случаях после долгого лечения омепразолом может появиться гастрит с атрофическим течением. Если есть необходимость принимать Нексиум больше года, то пациенты должны быть предупреждены о неизбежности обращения к врачу после изменения симптомов, или им требуется постоянное наблюдение лечащего доктора.

Взаимодействие с иными препаратами

При назначении препарата Нексиум следует руководствоваться совместным его сочетанием с другими терапевтическими средствами, так как содержание эзомепразола в кровяной плазме претерпевает постоянные колебания. При использовании Нексиума для эрадикации бактерии хеликобактер следует позаботиться о совместимости всех компонентов терапии. Учитывают следующие комбинации :

• относят к мощным ингибиторам изофермента CYP3A4, поэтому при назначении одновременного лечения лекарств (цизаприд) со всасыванием в присутствии этого фермента следует поинтересоваться возможным одновременным применением этих двух препаратов;
• нельзя одновременно использовать в лечении клопидогрел и эзомепразол, так как их взаимодействие ведет к уменьшению активного количества (на 40%) и снижению уровня ингибирования агрегации тромбоцитов (на 14%).

В результате контроля над клиническими испытаниями эзомепразола и омепразола не подтвердились сведения о взаимосвязи переломов костной ткани конечностей из-за лечения ингибиторами протонной помпы. Но для пациентов, требующих лечения Нексиумом, на фоне имеющегося остеопороза требуется постоянное врачебное сопровождение.

При управлении транспортом следует принять во внимание то факт, что использование Нексиума ведет в некоторых случаях к нарушениям зрения, сонливости и головокружениям, за руль нужно садиться с осторожностью. Эти же меры предосторожности касаются и других работ с требованием повышенного внимания.

Выпуск препарата и цена

Лекарство выпускается в Швеции, там же производится первичная упаковка, а вторичная потребительская упаковка и контроль качества на выпуске выполняется в Калужской области. Срок годности лекарства составляет 3 года со дня даты выпуска, препарат продается по рецепту врача и применять его после окончания срока годности не рекомендуется. Цены в разных городах России за упаковку из 7 таблеток по 4 мг:

• в Москве цена составляет 1365 рублей;
• в Санкт-Петербурге – цена 1575 рублей;
• в Нижнем Новгороде – цена 1443 рубля;
• в Новосибирске - цена 1488 рублей.

Цена может изменяться в зависимости от дозировки активного вещества в составе таблетки. Стоимость является высокой и не всем пациентам по карману. Но, попробовав один раз этот препарат, больные стараются не переходить на другие аналоги.

Отзыв: Высокоэффективный препарат специализированного воздействия на производство соляной кислоты в желудке, помогает пациентам с начинающимися и развивающимися язвами, после применения препарата через неделю выделение соляной кислоты уменьшается до 90%. Единственно, что следует делать пациентам – это соблюдать диету, так как изменение кислотности желудка ведет к трудностям переваривания пищи. Большой спектр дозирования таблеток делает его удобным в применении. Аналоги препарата, которые имеют меньшую цену, по отзывам пациентов в некоторой степени, проигрывают, между тем Нексиум, при высокой стоимости, пользуется неизменным спросом у тех, кто однажды попробовал это замечательное средство.

Врач-гастроэнтеролог В.П. Клименко

Отзыв: Я пользуюсь этим препаратом долгое время (уже полгода). Пришлось организовывать небольшие перерывы для восстановления флоры желудка и кишечника. Начиналась рвота и понос, наверняка мой организм не совсем может принимать такие перемены. Но по действию на болезнь (у меня язвенная болезнь желудка) аналогов с таким эффектом мне найти не удалось, хоть было перепробовано много различных лекарств. Язва рубцуется или уменьшается, но после некоторого времени при обследовании выявляются снова. Перед тем как принимать препарат, я переслушал много отзывов, плохих не услышал, поэтому решил и сам воспользоваться. Средство Нексиум прекрасно лечит, советую многим воспользоваться этим препаратом.

Василий Кондрашов

Отзыв: Мне доктор прописал курс нестероидных противовоспалительных лекарств, но в таком возрасте (мне 65 лет) эти НПВП дают образование язв в желудке. Вначале стала мучить изжога, затем прибавилась тошнота, даже стала проявляться рвота. Я долгое время пила народные средства, так как в противовес доводам доктора считала, что народная медицина избавит от всего. Но постепенно самочувствие ухудшалось, и врач после УЗИ прописал мне Нексиум. Отзывы про этот препарат были хорошие, даже от моих знакомых, поэтому принимать я его решила, несмотря на высокую цену. Теперь стали рубцы вместо язвы, спасибо лекарству Нексиум. Аналоги хоть и дешевле, но здоровье дороже.

Маргарита Львовна, г. Москва

Отзыв: Препарат отличается завидной эффективностью, так как после третьего дня использования уже перестала мучить рвота и тошнота. А применяла я Nexium для лечения язвы в двенадцатиперстной кишке. Одновременно мне врач прописал антибиотики, но с ними препарат контактировал ровно, и не было никаких побочных эффектов, что просто замечательно. Несмотря на стоимость (таблеток хватает только на 7 суток) принимать другие аналоги просто нет смысла.

При лечении гастрита и язвы желудка врачи в составе комплексной терапии назначают лекарственный препарат Нексиум (Nexium). Медикамент способствует восстановлению концентрации соляной кислоты, подавляет секреторную активность желез желудка. Медицинский препарат имеет несколько форм выпуска. Перед его применением крайне рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Нексиум – это ингибитор Н+-К+-АТФазы (ингибитор протонного насоса) в форме таблеток и гранул для применения перорально, в качестве лиофилизата для приготовления раствора для введения внутривенно, внутримышечно. Краткая характеристика:

1. Двояковыпуклые таблетки розового цвета продолговатой формы, покрытые оболочкой. Распределяют их по блистерам, по 7 шт. В 1 упаковке – 1, 2 или 4 блистера, инструкцию по применению.
2. Коричневые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, предназначены для приготовления лечебной суспензии для применения внутрь. Распределяют в ламинированные пакеты по 3042,7 мг, прилагают инструкцию по применению. В 1 картонной пачке содержится 28 пакетов.
3. Лиофилизат представляет собой белую спрессованную массу в стеклянных флаконах по 5 мл, в бумажных штативах (пачка с контролем 1-го вскрытия) по 10 флаконов. В 1 картонной пачке содержится по 1 штативу, инструкция по применению.

Лечебный эффект создают действующие вещества Нексиума и их взаимодействие. Особенности химического состава:

Формы выпуска	Активные компоненты	Вспомогательные вещества
таблетки, 1 шт.	тригидрат эзомепразола (20 или 40 мг)	моностеарат глицерина, магния стеарат, гипромеллоза, гипролоза, желтый и красный краситель оксид железа, сополимер метакриловой и этакриловой кислот, полисорбат 80, парафин, стеарилфумарат натрия, макрогол, сахароза, тальк, триэтилцитрат, диоксид титана
гранулы (пеллеты), 1 пакетик	тригидрат эзомепразола	тальк, сферические гранулы, гипролоза, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, сахар, декстроза, лимонная кислота безводная, стеарат магния, гипромеллоза, триэтилцитрат, моностеарат глицерола, кросповидон, желтый краситель оксида железа, полисорбат, ксантановая камедь
лиофилизат для инфузий, 1 флакон	тригидрат эзомепразола	дигидрат эдетата динатрия, гидроксид натрия

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медицинский препарат Нексиум корректирует концентрацию соляной кислоты в желудке, предотвращает губительное влияние желудочного сока на слизистые оболочки органов ЖКТ. Характеризуется локальным действием в организме. Эзомепразол, являясь S-изомером омепразола, за счет ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудочных стенок снижает выработку соляной кислоты.

Через 1 час после перорального применения разовой дозы Нексиум оказывает благотворное влияние на уровень соляной кислоты, быстро адсорбируется из пищеварительного канала. Более 90% действующего вещества связывается с протеинами плазмы крови. Метаболизируется лекарственный препарат в печени, выводится из организма почками с мочой, с каловыми массами через кишечник. У пациентов со сниженной активностью фермента CYP2C19 дозировка корректируется в индивидуальном порядке.

Показания к применению

Лекарство Нексиум участвует в составе комплексного лечения гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, спровоцированной повышенной активностью бактерии Helicobacter pylorus. Подробная инструкция по применению содержит медицинские показания. Для таблеток:

• эрозивный рефлюкс-эзофагит;
• гиперсекреция желез желудка;
• кровотечение из пептической язвы;
• идиопатическая гиперсекреция;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• длительное применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Если принимать таблетированную форму указанного медикамента нет возможности, врачи назначают раствор для внутривенного или внутримышечного введения. Медицинские показания:

• пептические язвы;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для применения внутрь, раствор – для введения внутривенно или внутримышечно. В первом случае разовую дозу требуется выпить целиком или предварительно растворить в воде. Если пациент не может самостоятельно проглотить таблетку, ее вводят через назогастральный зонд. Способ применения и суточные дозировки зависят от возраста пациента, характера патологии:

• кислотоподавляющая терапия: Нексиум 40 по 1 табл. внутрь, ежедневно на протяжении 1 месяца;
• язвенная болезнь, вызванная активностью Хеликобактер Пилори: по 10 мг лекарства дважды за сутки курсом 7 дней, рекомендовано сочетание с антибиотиками;
• длительный прием НПВС: суточная дозировка составляет 20–40 мг на протяжении 2 месяцев;
• эрозивный рефлюс-эзофагит: 40 мг за 1 суточный прием курсом 1 месяц, затем разовую дозу снижают до 20 мг;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 1 раз в день по 10 мг длительным курсом до 8 недель;
• идиопатическая гиперсекреция, синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза – дважды за сутки по 40 мг;
• профилактика кровотечения из пептической язвы после проведения эндоскопического гемостаза: 1 месяц по 40 мг 1 раз за сутки.

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора с целью введения внутривенно или внутримышечно. Для растворения однородной массы из флакона требуется использовать 0,9% раствор натрия хлорида. Готовый состав необходимо использовать на протяжении 12 часов с момента приготовления лекарства, хранить в холодильнике. Запрещено смешивать с другими жидкими лекарствами.

Как принимать Нексиум – до еды или после

Указанный медикамент можно принимать внутрь на пустой желудок или после еды (спустя 30–40 минут). Прием пищи не влияет на всасываемость действующих веществ в кровоток, не снижает общий терапевтический эффект лекарственного препарата Нексиум. Характерные особенности консервативного лечения требуется оговорить с врачом в индивидуальном порядке.

Особые указания

Подробная инструкция по применению Нексиума сообщает: прежде чем начать консервативное лечение, требуется исключить риск развития злокачественных новообразований. В противном случае симптомы онкологии временно ослабевают, и постановка правильного диагноза усложняется (болезнь протекает в скрытой форме). Инструкция по применению содержит ценные указания для пациентов:

1. Поскольку медикамент вызывает головокружение и сонливость, при лечении требуется временно отказаться от управления транспортным средством, не выполнять виды работ, связанные с повышенной концентрацией внимания.
2. При появлении тошноты, рвоты, резкого похудения, сложностей с глотанием пищи требуется временно прекратить применение лекарства, внепланово обратиться к гастроэнтерологу.
3. Длительное применение Нексиума провоцирует атрофический гастрит, поэтому лечение указанным медикаментом больше 12 месяцев должно протекать под индивидуальным наблюдением гастроэнтеролога.
4. Поскольку химический состав препарата содержит сахарозу, важно индивидуально оценивать целесообразность лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции.
5. Согласно инструкции по применению, при длительном лечении Нексиумом повышается риск развития переломов костей и обострения остеопороза.

При беременности

Таблетки Нексиум запрещено использовать при вынашивании плода, поскольку клинические исследования данной категории пациенток не проводились. Согласно инструкции, при лактации тоже нежелательно использовать указанный медикамент. В противном случае, пациентке требуется временно прекратить грудное вскармливание, перевести ребенка на адаптированные смеси.

Для детей

Медицинский препарат в форме таблеток назначают детям от 12 лет и старше. Клинические исследования младшей категории пациентов не проводились. До 12 лет разрешено использовать Нексиум в гранулах. Для этого содержимое 1 пакетика разбавить 1 ст. теплой воды, перемешать. Дать постоять 30–60 секунд, пока суспензия не станет однородной. Возрастные ограничения – дети до 1 года. Рекомендованная доза для пациентов массой тела 10–20 кг – по 10 мг (1 пакетик), более 20 кг – по 20 мг (2 пакетика) 1 раз за сутки.

Лекарственное взаимодействие

Процесс всасывания тригидрата эзомепразола из пищеварительного канала замедляется при одновременном применении медикаментов типа Кетоконазол и Интраконазол. Другие сведения о лекарственном взаимодействии подробно описаны в инструкции:

1. При одновременном применении эзомепразола с Атазанавиром, Нелфинавиром, Омепразолом снижается терапевтический эффект последних.
2. В комплексе эзомепразола с Саквинавиром повышается концентрация последнего в сыворотке крови.
3. Больным эпилепсией требуется помнить, что противоэпилептический препарат Фенитоин плохо сочетается с тригидратом эзомепразола.
4. При одновременном применении с Имипрамином, Диазепамом, Кломипрамином, Циталопрамом повышается лечебное действие последних.
5. Требуется с особой осторожностью сочетать Нексиум в одной схеме лечения с Варфарином и Цизапридом.

Побочные действия

Нексиум хорошо переносится организмом. В отдельных клинических случаях не исключено появление побочных эффектов:

• со стороны пищеварительного тракта: энтероколит, стоматит, диарея, запор, вздутие живота;
• со стороны нервной системы: парестезии, головокружение, сонливость, приступы мигрени, онемение конечностей;
• со стороны органов кроветворения: лейкоцитоз, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, болезненность суставов;
• со стороны кожного покрова: алопеция, дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке;
• со стороны органов дыхания: бронхоспазм;
• метаболические нарушения: снижение в крови показателей магния, натрия и кальция.

Передозировка

При систематическом превышении суточных доз Нексиума побочные явления усиливаются. Пациент жалуется на выраженные признаки диспепсии, болезненность мышц и суставов. Специфический антидот инструкцией не предусмотрен. При появлении признаков передозировки пациенту требуется проводить симптоматическое лечение. Проведение диализа для такого клинического случая характеризуется низкой эффективностью.

Противопоказания

Лекарственный препарат Нексиум разрешено использовать полным курсом не всем пациентам. В инструкции по применению содержится список медицинских противопоказаний:

• непереносимость фруктозы;
• возраст пациентов до 12 лет (для таблеток);
• осложненное течение почечной недостаточности;
• гиперчувствительность организма к действующим веществам медикамента.

Условия продажи и хранения

Нексиум является рецептурным препаратом, который можно купить в аптеке. По инструкции хранить лекарство рекомендуется в прохладном, темном месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности – 3 года с даты выпуска.

Аналоги

Если медицинский препарат не работает, либо в начале курса вызывает побочные явления, его заменяют. Надежные аналоги и их характеристика:

1. Эзомеалокс. Это противоязвенное средство в форме таблеток. В инструкции указаны дозы и способ применения лекарства. Использовать можно для лечения и профилактики гастрита, язвы желудка.
2. Барол. Это капсулы с противоязвенным и антисекреторным действием, которые требуется принимать по 20 мг за сутки на протяжении 8 недель. Дозировки зависят от диагноза, подобно описаны в инструкции.
3. Эзомепразол. Это таблетки, разрешенные при гастрите желудка пациентам от 12 лет. Прежде чем начать курс, важно изучить противопоказания, полный перечень побочных эффектов.
4. Велоз. Таблетки начинают действовать через 1 час после перорального применения, максимальный терапевтический эффект наступает спустя 2–4 часа и сохраняется на сутки.
5. Геердин. Противоязвенный препарат в форме таблеток рекомендуют при синдроме Золлингера-Эллисона, язве желудка, гастрите, рефлюкс-эзофагите. Суточные дозы зависят от диагноза, описаны в инструкции.
6. Контролок. Это таблетки и порошок для приготовления раствора, способствующие снижению секреции желудочных желез. По инструкции курс лечения в зависимости от диагноза варьируется от 2 до 8 недель.
7. Омез. Эти капсулы убирают боль в желудке, снижают концентрацию желудочного сока. По инструкции требуется принимать по 1–2 шт. трижды за сутки. Курс лечения определяется индивидуально.
8. Нормицид. Таблетки для применения перорально. Рекомендуется выпивать лекарство перед приемом пищи по 1 шт. единожды за сутки. Курс лечения длится 2 недели.
9. Ультоп. Суточная доза – 20 мг за сутки, по показаниям ее увеличивают до 40 мг. По инструкции, курс лечения – 4–8 недель.

Нексиум или Париет – что лучше

Оба медикамента характеризуются противоязвенными свойствами, но имеют отличия по химическому составу. Париет содержит рабепразол натрия, производное бензимидазола. В составе Нексиума присутствует эзомепразол. Первый медикамент действует быстрее, дает меньше побочных эффектов, лучше переносится организмом пациента. Оба лекарства имеют примерно одинаковую стоимость, доступны в городских аптеках.

Нексиум или Эманера – что лучше

Химический состав обоих медикаментов идентичный, они имеют одинаковое действующее вещество. Различие заключается в технологии изготовления таблеток. К тому же, Нексиум является оригиналом, поэтому стоит на порядок дороже. Эманера – дженерик, цена ниже. Еще одно отличие: второй медикамент дает больше побочных эффектов, поэтому врачи чаще назначают оригинальный препарат.

Цена Нексиума

Стоимость указанного медикамента составляет 2000–3000 рублей. Окончательная цена зависит от формы выпуска, комплектации каждой упаковки, производителя и места совершения покупки.

Нексиум (непатентованное международное наименование – эзомепразол) – медпрепарат, действие которого направлено на сокращение выработки соляной кислоты желудочными железами.

Вследствие подавления секреторной активности средство способствует уменьшению уровня кислотности и используется в комплексной терапии разнообразных состояний, связанных с излишним выделением кислоты. О том, как принимать препарат и как правильно выбрать дозу, расскажет инструкция по применению Нексиума либо лечащий врач.

Применение

Такой препарат, как Нексиум МНН, выпускается в следующих формах:

• Пилюли по 20 mg и 40 mg.
• Гранулы, пеллеты по 10 мг.
• Лиофилизат по 40 мг. Эта форма применяется исключительно для инъекций.

Следовательно, препарат - «Нексиум» имеет 2 основные вариации применения:

Чаще всего применяют таблетки Нексиум, так как это наиболее привычный и удобный вариант. Редкое применение пеллет объясняется тем, что в состав вмещается меньшее количество действующего вещества. Как правило, препарат в пилюлях Нексиум используется для детей или больных, которые не в состоянии проглотить пилюлю. Препарат «лиофилизат» Нексиум используется при невозможности употребления средства перорально.

В состав медикамента включено действующее вещество эзомепразол в разных дозировках. К примеру, таблетки Нексиум содержат 20 мг-40 мг действующего компонента, гранулы – по 10 мг, а для инъекций – 40 мг во флакончике. Следовательно, существует вероятность встретить такое название, как «Нексиум 40, 20 или 10 мг» и «Nexium порошок». Такого рода терминология неофициальная, но достаточно широко используется.

В состав 1 пилюли умещается:

1. Эзомепразол.
2. Моностеарат глицерола, гипролоза, гипромеллоза, краситель (Е172), целлюлоза, стеарат магния, сополимер метакриловой и этакриловой кислот, парафин, полисорбат, макрогол, кросповидон, диоксид титана, тальк, триэтилцитрат.

В состав 1 пакета гранул входит практически аналогичное количество вспомогательных компонентов. К этой форме приплюсовывается декстроза.

В состав 1 флакона лиофилизата входит: эзомепразол, дигидрат эдетата динатрия, гидроксид натрия.

В аптечные пункты пилюли Nexium поступают в упаковках, которые снабжены проверкой первого вскрытия. Можно купить упаковку с 1, 2 либо 4 блистерами по 7 пилюль в каждой. Пеллеты -гранулы в пакетиках-саше (10 мг) компонуются по 10 или 28 штук. Для инъекций такое лекарство, как «Нексиум», продается по 10 флаконов в упаковке.

Пеллеты или гранулы обладают желтоватым или коричневым цветом. Пилюли – овальной формы с розоватым окрасом, на лицевой стороне надпись «40 mg» либо «20 mg», в зависимости от количества действующего вещества, на обратной стороне буквы «А/ЕI». Лимфолизат представлен массой белого цвета.

Важно! Медпрепарат отпускается строго по рецепту.

Терапевтическое влияние

Данное лекарственное средство призвано уменьшать выделение соляной кислоты. Такого рода воздействие имеет немалое значение, так как потребность в снижении кислотности является ключевым моментом в ходе лечения многих болезней. По механизму воздействия препарат причисляется к ингибиторам протонной помпы.

Характерной чертой лекарства является возможность устранять излишнюю выработку кислоты. Действовать средство начинает по истечении 1 часа после приема.

Стоит отметить, что эзомепразол не обладает стойкостью к кислой среде. По этой причине при изготовлении средств данной группы действующие компоненты облекаются в оболочку, на которую кислая среда не действует.

У многих пациентов возникает вопроскак принимать Нексиум: до еды или после? Следует обратить внимание, что после принятия пилюли отмечается стремительная ее абсорбация из ЖКТ.

Специалисты отмечают, если средство употреблять с едой, тогда всасывание активного вещества будет существенно заторможено, но на результативность лекарственного средства это практически не влияет. Аннотация гласит, что прием препарата и пищи нужно разделять примерно на 30–60 минут. Следовательно, нужно принимать Нексиум до еды либо после трапезы с интервалом 30–60 минут.

Применение медпрепарата по 40 мг в день в течение 4 недель позволяет в 78% излечить гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. Если же лечение продлить до 8 недель, то процент излечившихся пациентов повышается до 90.

Применение лекарства по 20 мг в совокупности с антибиотиками способствует ликвидации Хеликобактер у 90% больных по истечении 2 недель. Помимо этого, пациентам, применявшим Nexium в процессе терапии язвы желудка либо ДПК, нельзя по завершении лечебных мероприятий пить иные вспомогательные средства для рубцевания изъязвления.

Когда назначается

Медпрепарат Нексиум и его показания к применению помогут избавится от симптомов и очагов воспаления. Nexium назначается для лечения и предупреждения ряда патологий.

К таким относятся:

1. Гастроэзофагельная рефлюксная болезнь.
2. Язва желудка и ДПК.
3. Болезни желудка, возникшие на фоне продолжительного приема НВПС.
4. Иные болезни, связанные с повышенным выделением соляной кислоты.

1. Вспомогательные мероприятия при неизлечимом эзофагите, направленные на предупреждение обострения.
2. Устранение симптоматики.
3. Лечение эрозивной ГЭРБ.

Язвенная болезнь желудка и ДПК:

1. Лечение болезни, спровоцированной Хеликобактер.
2. Предупреждение рецидивов.

Патологии желудка, возникшие у больных, длительно принимавших средства группы НПВС:

1. Терапия изъязвлений, вызванных приемом медпрепаратов из группы НВС.
2. Предупреждение рецидивов.

Показания к использованию лиофилизата:

1. ГЭРБ в совокупности с эзофагитом.
2. Рубцевание и предупреждение пептических язв.
3. Недопущение кровопотери из пептической язвы.

Важно! Лиофилизат Нексиум для детей назначается от 1 года.

Противопоказания

Нексиум имеет противопоказания, которые необходимо учитывать. Средство не нужно применять:

1. При врожденной непереносимости фруктозы.
2. До 12 лет.
3. После 12 лет можно использовать лишь при наличии ГЭРБ.
4. При повышенной восприимчивости к компонентам.

Заменить Нексиум его аналогом следует в таких ситуациях:

1. Повышенная чувствительность к действующему веществу.
2. Болезни почек.
3. Период ГВ и беременность.

Правила применения и дозы

Прежде чем приступать к приему, необходимо ознакомиться с препаратом Нексиум и его инструкцией по применению. Применение лекарства предусмотрено для приема внутрь до или после еды. Лекарство нужно глотать целиком, запивая большим количеством воды.

Важно! Запрещено лекарство измельчать или разжевывать.

Для больных, у которых затруднено глотание, медикамент можно развести в 0, 5 ст. жидкости. Для больных, которые вовсе не имеют возможности глотать пилюли, введение производятся назогастральным зондом.

Пеллеты и гранулы применяются перорально. Для приема 10 мг средства нужно 1 пакет развести в 15 мл жидкости. Пациентам, принимающим 20 мг средства, потребуется растворить 2 пакета в 30 мл жидкости.

Лиофилизат предназначен для инъекций и инфузии. Дозировку и частоту применения определяет врач.

Негативное влияние

Нексиум имеет побочные действия, что следует учитывать при терапии.

Побочные эффекты Нексиума выражаются в следующем:

1. ЦНС. Часто препарат вызывает мигрень. Также может возникать расстройство вкусовых качеств. Порой наблюдается вялость, головокружение.
2. Временами может возникать бронхоспазм.
3. Со стороны ЖКТ может наблюдаться тошнота, рвота, болезненные ощущения в брюшной полости, вздутие, расстройство стула.
4. Реакцией на препарат может стать раздражение, дерматит, высыпание.
5. Может нарушаться зрение.
6. Общее расстройство: сильное потоотделение, недомогания.

Признаки передозировки: слабость и расстройство системы пищеварения.

При беременности

Особое внимание необходимо уделить тому, что «Нексиум» прописывать при беременности нежелательно, так как проверенных сведений о его воздействии на организм женщины в этот период нет. Также нет сведений о том, попадает ли препарат в молоко матери. Следовательно, в период ГВ лекарство также использовать не стоит.

Аналоги

Помощью для людей, имеющих кислотозависимые патологии, стал выпуск медпрепарата Эманера. Несмотря на то, что аналоги Нексиума могут содержать разные активные компоненты, в составе данного аналога содержится эзомепразол. Следовательно, этот аналог считается отличной заменой Нексиума. Производится Эменера в капсулах, покрытых оболочкой. Средство имеет те же показания к применению, что и Nexium.

Фото, видео и отзывы о влиянии данного аналога на организм можно посмотреть на просторах Рунета. Следует отметить, что отзывы о данном медпрепарате разные, например, «не понравилась Эманера. От ощущения жжения не избавляет, дополнительно пью Гевискон».

Важно! Пациенты, продолжительное время принимающие средство, должны в обязательном порядке вовремя проходить консультации, поскольку большая дозировка препарата способна в значительной мере повысить риски переломов.

В состав Эманера входит сахароза, вследствие чего препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

Результативность воздействия любого кислотоблокирующего препарата обуславливается прежде всего генетическими особенностями больного, перечнем применяемых медпрепаратов. Не стоит самостоятельно подбирать медикаменты для лечения. Неправильно выбранный препарат или неверная дозировка может пагубно отразиться на здоровье. Назначение препарата и его дозировка должна подбираться индивидуально на основании обследования и осмотра.

kogdaizzhoga.com

Нексиум

Состав

В составе таблеток тригидрат магния эзомепразола по 22,3 мг или 44,5 мг + вспомогательные вещества (гипролоза, Е172, стеарат магния, моностеарат глицерина, гипромеллоза, триэтилцитрат, сополимер этакриловой и метакриловой кислот, макрогол, кросповидон, парафин, полисорбат 80, стеарилфумарат натрия, макрогол, Е171, сахароза, тальк).

Масса, для приготовления раствора: эзомепразола 40 мг + гидроксид натрия и дигидрат динатрия эдетат.

Форма выпуска

Nexium 20 mg и Nexium 40 mg – таблетки в оболочке, продолговатые, выпуклые. Цвет – розовый, 20 мг - светлее, 40 мг- темнее. С одной стороны таблетки выгравирована дозировка, в другой – надпись A/EH или A/EI. Упаковки картонные по 7, 14, 28 штук.

Порошок - спрессованная белая масса для приготовления раствора. В стеклянных флаконах по 5 мл.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного насоса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является производной омепразола (его S-изомер). Эзомепразол снижает активность секреции соляной кислоты на слизистой оболочке желудка, путем подавления протонной помпы (фермента H+ K+ -АТФаза) париентальных клеток на стенках желудка.

При сочетании и антибиотиками, эффективно в отношении Helicobacter pylori, как правило, являющегося причиной возникновения язвы желудка.

В качестве специфического ответа на снижение секреции кислоты, могут образовываться доброкачественные кисты, повышаться уровень гастрина в плазме.

Через 1-2 часа после приема препарат уже начинает оказывать активное влияние на уровень соляной кислоты. Порядка 90% действующего вещества ввязывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика у людей с пониженной активностью фермента CYP2C19 и тяжелыми заболеваниями печени отличается от основной группы людей. Необходимо произвести коррекцию дозы лекарства.

Показания к применению

Таблетки:

• эрозивный рефлюс-эзофагит, лечение и поддерживающая терапия;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика, в комбинации с другими средствами);
• патологическая гиперсекреция желез желудка;
• лица, которые долго принимают НПВП и лечение заболеваний, вызванных их приемом;
• профилактика и лечение кровотечений из пептической язвы;
• идиопатическая гиперсекреция.

Раствор для внутримышечного введения назначают при невозможности принимать таблетированную форму препарата.

Показанием служит:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• пептические язвы, в том числе профилактика кровотечений после проведенного эндоскопического гемостаза.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано:

• пациентам с аллергией, на какие либо из компонентов, в том числе фруктозу (для таблетированной формы);
• при приеме атазанавира или нелфинавира;
• детям до 12 лет.

В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лекарство может быть назначено детям старше 12 лет.

Тяжелая почечная недостаточность не является прямым противопоказанием к применению лекарства, однако в таком случае следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

• тошнота, головная боль, запор, боли в эпигастральной области;
• аллергические реакции на коже, нарушение режима сна, парестезии;
• бронхоспазм, стоматит, анафилактический шок, миалгия, возбуждение, артралгия;
• возможны воспаления и покраснения в месте укола при внутривенном и внутримышечном использовании.

Инструкция по применению Нексиума (Способ и дозировка)

Таблетки пьют целиком или же растворяют в воде без газа. При необходимости растворенная таблетка может быть введена через назогастральный зонд.

Как принимать, до еды или после?

Согласно инструкции по применению Нексиум прием пищи практически не влияет на эффективность средства. При лечении и профилактике язв, как правило, суточная доза препарата составляет 20 мг, распределяется на два приема в сочетании с другими средствами. Курс составляет 7 дней.

При проведении кислотоподавляющей терапии назначают Nexium 40 mg, каждый день в течение месяца.

В состояниях, вызванных приемом НПВП, суточная дозировка составляет 20-40 мг. Курс- до двух месяцев.

При тяжелых заболеваниях печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дозировка для детей (12+)

При эрозивном рефлюс-эзофагите суточная доза составляет 40 мг, за один прием, один месяц. В прочих случаях достаточно приема 20 мг средства в день.

Внутримышечные инъекции

Если это необходимо, вместо таблетированной формы могут назначить уколы препарата или же внутривенные инфузии. Дозировка совпадает. Время введения внутримышечно должно быть не менее трех минут.

Внутривенно – от 10 минут до получаса. Препарат разводят 0,9 % р-ом хлорида натрия, не смешивая с другими лекарствами.

Хранить приготовленный препарат можно не более 12 часов, лучше всего использовать его сразу же после приготовления.

Передозировка

У людей употребивших 0,28 грамм препарата отмечалась слабость и неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте.

Лекарство не имеет специфического антидота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При сочетании эзомепразола с препаратами типа кетоконазола и интраконазола может нарушиться процесс абсорбции лекарств из ЖКТ.

Атазанавир, нелфинавир, омепразол при сочетании с Нексиум становятся менее эффективными. Однако при сочетании с саквинавиром, его концентрация в сыворотке крови повышается.

Одновременный прием со средствами, в усвоении которых участвует CYP2C19, приведет к усилению их воздействия. К таким препаратам относятся имипрамин, диазепам, кломипрамин, циталопрам, фенитоин.

Для лиц, страдающих эпилепсией, следует с осторожностью принимать средство. Лекарства от эпилепсии (фенитоин) плохо сочетаются с Нексиумом.

С осторожностью сочетать препарат с варфарином и цизапридом.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Темное, прохладное место, вдали от детей.

Флакон с порошком хранить в оригинальной упаковке, на свету – не более суток.

Срок годности

3 года – таблетки.

2 года – порошок для приготовления раствора.

Аналоги Нексиума

Чем можно заменить препарат? Фактически, синонимами лекарства являются: Некспро, Эзоксиум, Эзонекса, Эзокс, Эзолонг.

Наиболее распространенные аналоги: Эзомеалокс, Эманера, Барол, Эзомепразол, Велоз, Геердин, Контролок, Озол, Омез, Нормицид, Рабимак, Панум, Париет, Разол, Ультоп.

Цена аналогов может существенно отличаться от оригинала.

Что лучше: Париет или Нексиум?

В целом вопрос о применении того или иного средства должен определятся индивидуально, в зависимости от результатов анализов, чувствительности организма к тому или иному средству. Однако, среди специалистов бытуем мнение, что Париет несколько эффективнее, чем Нексиум. Его действие наступает быстрее, суточная дозировка меньше, а побочные эффекты проявляются реже. Оба средства стоят недешево, что целиком оправдано их эффективностью.

Отзывы о Нексиуме

Отзывы врачей о Нексиуме: Вообще ингибиторы протонной помпы – наиболее эффективные на данный момент препараты, регулирующие кислотность в желудочно-кишечном тракте. Нексиум – очень хороший препарат этого ряда, с выраженным сильным терапевтическим эффектом.

Отзывы на форумах хорошие. Лекарство достаточно эффективно, облегчение наступает быстро. Побочные эффекты проявляются нечасто. Недостатком считается высокая стоимость.

Цена Нексиума (где купить)

Цена таблеток Нексиум 40 мг порядка 1750 рублей за 14 штук.

Цена Нексиум 20 мг в Москве составляет 1310 рублей за 14 штук.

Купить пеллеты и гранулы препарата можно за 2061 рубль за 10 мг, по 28 штук.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

• Нексиум таблетки 40 мг 14 шт.
• Нексиум таблетки 20 мг 14 шт.
• Нексиум пеллеты 10 мг 3042.7 мг 28 шт.AstraZeneca AB [АстраЗенека]
• Нексиум таблетки 20 мг 28 шт.
• Нексиум таблетки 40 мг 28 шт.

ЗдравЗона

• Нексиум 40мг №14 таблеткиАстраЗенека
• Нексиум 20мг №14 таблеткиАстраЗенека
• Нексиум 20мг №7 таблеткиАстраЗенека
• Нексиум лиоф.для приготовления раствора для в/в введ. 40мг №10АстраЗенека
• Нексиум 40мг №28 таблеткиАстраЗенека

Аптека ИФК

• НексиумAstra Zeneca, Швеция
• Нексиум пеллеты п/киш/о гран.д/приг. суспензии 10мг пак.№28Astra Zeneca, Швейцария
• НексиумAstraZeneca/ ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
• НексиумAstraZeneca/ ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

показать еще

Аптека24

• Нексиум таблетки 20мг №14Зенека (Великобритания)
• Нексиум таблетки 40мг №14Зенека (Великобритания)
• Нексиум порошок для приготовления раствора для инъекций 40мг №10Зенека (Великобритания)
• НексиумAstraZeneca (Швеция)

показать еще

БИОСФЕРА

• Нексиум 20 мг №14 табл.п.о.Астра Зенека АБ (Швеция)
• Нексиум 40 мг №14 табл.п.о.Астра Зенека АБ (Швеция)

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Нексиум обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

medside.ru

Нексиум

Нексиум – лекарственное средство, способствующее понижению секреции соляной кислоты в желудке.

Форма выпуска и состав

Нексиум выпускается в следующих лекарственных формах:

• Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: бледно-желтые, могут встречаться гранулы коричневого цвета, различного размера (по 3042,7 мг в тройных ламинированных пакетах, по 28 пакетов в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, на изломе – белого цвета с желтыми вкраплениями; по 20 мг – светло-розового цвета, на одной из сторон гравировка в виде дроби «А/ЕН», на другой – «20 mG»; по 40 мг – розового цвета, на одной из сторон гравировка в виде дроби «А/ЕI», на другой – «40 mG» (по 7 шт. в блистерах, по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белая либо белая спрессованная масса (в стеклянных флаконах по 5 мл, по 10 флаконов в бумажных штативах, по 1 штативу в картонной пачке с контролем первого вскрытия).

В состав 1 пакета пеллет и гранул входит:

• Действующее вещество: эзомепразол – 10 мг (в форме тригидрата эзомепразола магния – 11,1 мг);
• Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота – 4,9 мг; гипролоза – 32,2 мг; тальк – 8,4 мг; сополимер (1:1) этилакрилата и метакриловой кислоты – 9,5 мг; сахар, гранулы сферической формы (сахароза, гранулы сферической формы размером от 0,25 до 0,355 мм) – 7,4 мг; гипромеллоза – 1,7 мг; декстроза – 2813 мг; стеарат магния – 0,65 мг; триэтилцитрат – 0,95 мг; моностеарат глицерола 40-55 – 0,48 мг; полисорбат 80 – 0,27 мг; ксантановая камедь – 75 мг; краситель кросповидон – 75 мг; оксид железа желтый – 1,8 мг.

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: эзомепразол – 20 либо 40 мг (в форме тригидрата эзомепразола магния – 22,3 либо 44,5 мг);
• Вспомогательные компоненты (таблетки по 20/40 мг соответственно): стеарилфумарат натрия – 0,57/0,81 мг; макрогол – 3/4,3 мг; стеарат магния – 1,2/1,7 мг; гипролоза – 8,1/11 мг; моностеарат глицерила 40-55 – 1,7/2,3 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 273/389 мг; гипромеллоза – 17/26 мг; красный краситель оксид железа (E172) – 0,06/0,45 мг; желтый краситель оксид железа (E172) – 0,02/0 мг; сополимер (1:1) метакриловой и этакриловой кислоты– 35/46 мг; парафин – 0,2/0,3 мг; полисорбат 80 – 0,62/1,1 мг; триэтилцитрат – 10/14 мг; кросповидон – 5,7/8,1 мг; сахар, гранулы сферической формы (сахароза, гранулы сферической формы размером от 0,25 до 0,355 мм) – 28/30 мг; тальк – 14/20 мг; диоксид титана (E171) – 2,9/3,8 мг.

В состав 1 флакона лиофилизата для приготовления инъекционного раствора входит:

• Действующее вещество: эзомепразол – 40 мг (в форме эзомепразола натрия – 42,5 мг);
• Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 1,5 мг; гидроксид натрия – 0,2-1 мг.

Показания к применению

• Эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение);
• Пептическая язва, ассоциированная с Хеликобактер пилори (профилактика рецидивов);
• Состояние после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита (продолжительное поддерживающее лечение с профилактической целью);
• Язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Хеликобактер пилори (лечение);
• Состояние после перенесенного кровотечения из пептической язвы: после внутривенного применения лекарственных средств, понижающих секрецию желез желудка (длительная кислотоподавляющая терапия с целью профилактики рецидива);
• Гастроэзофагеальнаая рефлюксная болезнь (симптоматическое лечение);
• Язва желудка, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение с целью заживления);
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (профилактика у относящихся к группе риска больных);
• Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, течение которых сопровождается патологической гиперсекрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию (лечение).

Инъекционный раствор

Нексиум в виде инъекционного раствора применяют в качестве альтернативы при невозможности приема препарата внутрь.

Раствор назначают взрослым при наличии следующих показаний:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при эзофагите и/или выраженных признаках рефлюксной болезни (лечение);
• Пептические язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (профилактика у относящихся к группе риска больных);
• Пептические язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение с целью заживления);
• Кровотечение из пептической язвы после проведения эндоскопического гемостаза (профилактика рецидива).

Детям 1-18 лет Нексиум назначают при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни на фоне эрозивного рефлюкс-эзофагита и/или выраженных симптомов рефлюксной болезни.

Противопоказания

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы (таблетки, суспензия для приема внутрь);
• Совместное применение с нелфинавиром и атазанавиром;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к замещенным бензимидазолам.

Применять с осторожностью Нексиум необходимо при тяжелой степени почечной недостаточности.

Детям, в зависимости от лекарственной формы, препарат назначают:

• Суспензия для приема внутрь: с 1 года (с массой тела не меньше 10 кг) при лечении эрозивного эзофагита и симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; с 12 лет при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Таблетки: с 12 лет при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Инъекционный раствор: с 1 года при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При беременности Нексиум можно назначать только после оценки врачом соотношения пользы для здоровья матери с риском для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Таблетки, суспензия для приема внутрь

Таблетки Нексиум проглатывают целиком (не дробя и не разжевывая), запивая жидкостью. При затруднении глотания разовую дозу препарата можно растворить в 1/2 стакана негазированной воды. Полученную взвесь микрогранул нужно выпить на протяжении 30 минут, затем стакан необходимо еще раз наполнить 100 мл воды и выпить взвесь с остатками растворенной таблетки.

Гранулы и пеллеты для приготовления суспензии для перорального приема Нексиум назначают, как правило, детям и больным, имеющим проблемы с глотанием. Чтобы получить 10 мг содержимое 1 пакета нужно растворить в 15 мл воды. Перед приемом нужно подождать несколько минут до образования суспензии. Полученную суспензию следует принять в течение 30 минут, затем стакан необходимо еще раз наполнить таким же объемом воды и выпить взвесь с остатками растворенных гранул. Использовать для получения суспензии газированную воду, а также разжевывать либо дробить микрогранулы не следует.

При затруднении глотания разведенных таблеток или суспензии, их вводят через назогастральный зонд.

• Эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение; назначают детям 1-11 лет с массой тела от 10 кг в лекарственной форме суспензии для приема внутрь): разовая доза для детей с массой тела 10-20 кг – 10 мг, больше 20 кг – 10-20 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – 8 недель;
• Эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение; назначают взрослым и детям от 12 лет): разовая доза – 40 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – 4 недели. Возможно проведение дополнительного курса такой же длительности в случае сохранения симптомов болезни либо если излечение эзофагита не наступило после проведения одного курса;
• Эрозивный рефлюкс-эзофагит (продолжительная поддерживающая терапия после заживления с целью предотвращения рецидива; назначают взрослым и детям от 12 лет): разовая доза – 20 мг, кратность применения – 1 раз в день;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптоматическое лечение; назначают детям 1-11 лет с массой тела от 10 кг в лекарственной форме суспензии для приема внутрь): разовая доза – 10 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – до 8 недель;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь без эзофагита (симптоматическая терапия; назначают взрослым и детям от 12 лет): разовая доза – 20 мг, кратность применения – 1 раз в день. Если через месяц с момента начала лечения симптомы не проходят, рекомендуется проведение дополнительного обследования. После улучшения состояния возможен переход на режим применения Нексиума «по необходимости», предполагающий прием препарата при возникновении симптомов болезни до их снятия в разовой дозе 20 мг с кратностью приема 1 раз в день. Для принимающих нестероидные противовоспалительные препараты больных и пациентов, которые относятся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, проведение терапии в режиме «по необходимости» не рекомендовано;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки для эрадикации Хеликобактер пилори, а также язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Хеликобактер пилори (комбинированная терапия, а также профилактика рецидивов ассоциированных с этой бактерией пептических язв у пациентов с язвенной болезнью; назначают взрослым): Нексиум – 20 мг, кларитромицин – 500 мг, амоксициллин – 100 мг, кратность приема каждого из препаратов – 2 раза в день, продолжительность курса – 7 дней;
• Состояния после кровотечений из пептической язвы после внутривенного применения антисекреторных препаратов (длительная кислотоподавляющая терапия и профилактика рецидива; назначают взрослым): разовая доза – 40 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – 30 дней;
• Язва желудка, связанная с продолжительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение с целью заживления; назначают взрослым): разовая доза – 20 или 40 мг, кратность применения – 1 раз в день, продолжительность курса – 1-2 месяца;
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (профилактика; назначают взрослым): разовая доза – 20 или 40 мг, кратность применения – 1 раз в день;
• Состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию и синдром Золлингера-Эллисона: начальная разовая доза – 40 мг (в дальнейшем дозу подбирают индивидуально), кратность применения – 2 раза в день, продолжительность курса врач определяет на основании клинической картины болезни.

Инъекционный раствор

Внутривенное введение препарата показано при невозможности приема внутрь. Парентеральное применение Нексиума, как правило, непродолжительно, и пациента рекомендуется как можно быстрее перевести на прием препарата в виде суспензии или таблеток.

Для растворения лиофилизата можно использовать только 0,9% раствор хлорида натрия. Рекомендуется вводить препарат сразу после его приготовления. В случае необходимости возможно его хранение при температуре до 30 °С на протяжении 12 часов.

Смешивать или вводить инъекционный раствор Нексиума одновременно с другими препаратами не следует.

Режим дозирования определяется показаниями (суточная доза с кратностью применения 1 раз в день):

• Эзофагит при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (лечение): дети 1-11 лет с весом до 20 кг – 10 мг, дети 1-11 лет с весом от 20 кг – 10 или 20 мг, дети от 12 лет и взрослые – 40 мг;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптоматическое лечение): дети 1-11 лет –10 мг, дети от 12 лет и взрослые – 20 мг;
• Пептические язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение с целью заживления): взрослые – 20 мг;
• Пептические язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (профилактика): взрослые – 20 мг.

С целью профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после проведения эндоскопического гемостаза, как правило, применяют 80 мг Нексиума в виде внутривенной инфузии на протяжении 30 минут с последующей продленной внутривенной инфузией в дозе 8 мг в час в течение 72 часов. Чтобы подавить секрецию кислоты после окончания парентерального применения препарата рекомендуется провести антисекреторную терапию (например, на протяжении 1 месяца эзомепразол 1 раз в день по 40 мг).

Длительность введения Нексиума составляет:

• Внутривенные инъекции: в дозе 10, 20 и 40 мг – от 3 минут;
• Внутривенные инфузии: в дозе 10, 20 и 40 мг – 10-30 минут; 80 мг – 30 минут; 8 мг/ч – 71,5 часов (продленная инфузия).

При кровотечении из пептической язвы у пациентов с функциональными нарушениями печени в тяжелой форме Нексиум назначают по 80 мг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с последующей продленной внутривенной инфузией в максимальной дозе 4 мг в час в течение 71,5 часов.

Корректировать режим дозирования пожилым больным не следует.

При нарушениях функции почек во время применения Нексиума в любой лекарственной форме корректировать дозу не следует. Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают с осторожностью.

Из-за ограниченного клинического опыта применения, Нексиум пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности необходимо назначать с осторожностью. Максимальная суточная доза у взрослых и детей от 12 лет не должна быть больше 20 мг, у детей 1-11 лет – 10 мг.

Побочные действия

• Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, парестезии, головокружение; редко – нарушение вкуса;
• Мочевыделительная система: очень редко – интерстициальный нефрит;
• Система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – рвота и/или тошнота, запор, боль в животе, метеоризм, диарея; нечасто – сухость во рту; редко – стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта; очень редко – подтвержденный гистологическими исследованиями микроскопический колит;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм;
• Половая система и молочные железы: очень редко – гинекомастия;
• Кожа и подкожные ткани: часто - реакции в месте введения раствора (при внутривенном введении); нечасто – зуд, дерматит, сыпь, крапивница; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
• Орган зрения: редко – нечеткость зрения;
• Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит (с желтухой или без нее); очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с болезнями печени;
• Психические нарушения: нечасто – бессонница; редко – депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко – галлюцинации, агрессивное поведение;
• Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (в виде лихорадки, ангионевротического отека, анафилактического шока и/или анафилактических реакций);
• Обмен веществ: редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия, гипокальциемия, связанная с тяжелой гипомагниемией, гипокалиемия, связанная с гипомагниемией;
• Прочие: нечасто – периферические отеки; редко – недомогание, потливость.

У больных в критическом состоянии при внутривенном введении Нексиума, в особенности при применении высоких доз, может развиться необратимое нарушение зрения (причинно-следственная связь с проведением терапии не установлена).

Особые указания

При проведении длительной терапии (в особенности дольше 12 месяцев) больным нужно проходить регулярное медицинское обследование.

При развитии любых тревожных признаков (рвота с примесью крови, повторная рвота, дисфагия, значительное внезапное снижение веса), а также при язве желудка (либо в случае подозрения на нее) нужно исключить наличие злокачественных новообразований, поскольку проведение терапии Нексиумом из-за сглаживания симптомов может привести к отсрочке постановки диагноза.

При проведении комбинированного лечения при Хеликобактер пилори нужно учесть возможность лекарственного взаимодействия всех применяемых лекарственных средств.

Если существует высокий риск развития остеопороза либо переломов, за состоянием больных необходим тщательный контроль.

Во время применения Нексиума нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, поскольку во время терапии может развиваться головокружение, нечеткость зрения и сонливость.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Нексиума с некоторыми препаратами возможно развитие следующих эффектов:

• Дигоксин: усиление его всасывания;
• Рифампицин, препараты зверобоя продырявленного: уменьшение концентрации эзомепразола в плазме крови;
• Итраконазол, кетоконазол, эрлотиниб: понижение их всасывания;
• Саквинавир, метотрексат, такролимус: увеличение их концентрации в сыворотке;
• Антиретровирусные препараты (нелфинавир, атазанавир): уменьшение их концентрации в сыворотке (одновременное применение не рекомендуется);
• Кломипрамин, циталопрам, диазепам, фенитоин, имипрамин и другие лекарственные средства, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19: увеличение их концентрации в плазме;
• Фенитоин: повышение его остаточной концентрации у больных с эпилепсией.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Гранулы и пеллеты для приготовления суспензии для перорального приема: 3 года при температуре хранения до 25 °C;
• Таблетки: 3 года при температуре хранения до 30 °C;
• Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора: 2 года при температуре хранения до 30 °C в защищенном от света месте. Флакон с препаратом при комнатном освещении без картонной упаковки можно хранить до 24 часов.

spravka03.net

Нексиум применение (инструкция)

Таблетки Нексиум инструкция

Инструкция к препарату Нексиум вложена в каждую упаковку с таблетками и содержит все необходимые сведения о нем. Здесь приведена информация о составе таблеток, сроках и условии хранения. Данные о фармакологии и фармакокинетике призваны расширить познания пациента о действии данного лекарственного средства. Подробно описаны в сопроводительном листе показания к применению и даны рекомендации по его использованию с режимом дозирования.

Также содержит инструкция и указания предупредительного характера о противопоказаниях таблеток Нексиум, побочных эффектах от лечения ими и случаях передозировки. Даны описания лекарственного взаимодействия препарата с иными медикаментами и рекомендации для применения различными категориями пациентов.

Форма, состав, упаковка

Нексиум 20 мг выпускают в виде таблеток, которые покрыты оболочкой продолговатой двояковыпуклой формы. Цвет светло-розовый. С обеих сторон таблетки нанесена гравировка: «20 mG» на одной из них и «А/ЕН» на другой. Излом таблетки белый с вкраплением желтого цвета.

Действующим веществом препарата служит эзомепрозола магния тригидрат в том количестве, которое соответствует концентрации эзомепрозола 20 миллиграмм. В качестве вспомогательных взяты вещества глицерила моностеарата, гипролозы, гипромеллозы, красителя железа оксида красного (E172), красителя железа оксида желтого (E172), магния стеарата, сополимера метакрилового и кислоты этакриловой взятых один к одному, целлюлозы микрокристаллической, парафина, макрогола, полисорбата 80, кросповидона, натрия стеарилфумарата, сахарозы сферических гранул, титана диоксида (E171), талька, триэтилцитрата в необходимых пропорциях.

В аптеки препарат поступает в пачках из картона, которые оснащены контролем первого вскрытия. Возможно, приобрести упаковку с препаратом, где помещено по четыре, два или одному алюминиевому блистеру с количеством таблеток 7 штук.

Препарат отпускается только по рецепту врача.

Нексиум 40 мг выпускают в виде таблеток, которые покрыты оболочкой продолговатой двояковыпуклой формы. Цвет розовый. С обеих сторон таблетки нанесена гравировка: «40 mG» на одной из них и «А/ЕI» на другой. Излом таблетки белый с вкраплением желтого цвета.

Действующим веществом препарата служит эзомепрозола магния тригидрат в том количестве, которое соответствует концентрации эзомепрозола 40 миллиграмм. В качестве вспомогательных взяты вещества гипролозы, красителя железа оксида красного (E172), красителя железа оксида желтого (E172), глицерила моностеарата, магния стеарата, сополимера метакрилового и кислоты этакриловой взятых один к одному, триэтилцитрата, целлюлозы микрокристаллической, талька, гипромеллозы, парафина, макрогола, кросповидона, натрия стеарилфумарата, полисорбата 80, сахарозы сферических гранул, титана диоксида (E171) в необходимых пропорциях.

На аптечных полках препарат можно увидеть в пачках из картона, что имеют защиту в виде контроля первого вскрытия. Возможно, выбрать упаковку с препаратом, где помещено по одному, два или четыре блистеру из алюминия с семью таблетками в каждом.

Препарат отпускается только по назначению врача.

Срок и условия хранения

Препарат надлежит хранить в его оригинальной упаковке не более трех лет. Температура в месте хранения не должна превышать 30 градусов. Дети не должны иметь доступа к нему.

Фармакология

Являясь ингибитором Н+ - К+ - АТФ-азы препарат способен к снижению секреции в желудке кислоты соляной. Это возможно благодаря специфическому ингибированию протонового насоса в клетках париетальных.

Механизмы воздействия

Являясь основанием слабым, эзомепразол накапливается, переходя в кислой среде слизистой и ее клеток, париетальных с секреторными канальцами в активную форму. Там происходит ингибирование протонового насоса и фермента Н+ - К+ - АТФ-азы, в результате чего подавляется желудочный секрет как базальный, так и стимулированный.

Влияние препарата на образование в желудке кислоты

Фармакологический эффект от приема препарата развивается в течение часа независимо от принятой дозы. Принимая Нексиум ежедневно раз в сутки на протяжении пяти дней можно добиться снижения концентрации соляной кислоты в содержимом желудка на 90 процентов.

Ингибирование образования кислоты соляной и связанные с этим эффекты терапевтические

Через месяц лечения препаратом Нексиум (40 миллиграмм) примерно у 78 процентов пациентов с диагнозом рефлюкс-эзофагит наступает выздоровление. В результате применения препарата в течение двух месяцев излечивается до 93 процентов больных.

Двухразовое применение препарата по 20 миллиграмм в сутки с добавлением курсового лечения соответствующих антибиотиков приводит к успешной ликвидации очагов инфекции Хеликобактер Пилори за неделю лечения. Если у пациента в течении язвенной болезни осложнений не наблюдалось тогда после данного курса лечения ему не понадобится назначения антисекреторных препаратов для того чтобы устранять симптомы и заживлять язву.

Также препарат Нексиум по подтвержденным эндоскопическим исследованиям довольно эффективен при кровотечениях из язвы пептической.

Дополнительный эффект от подавления образования кислоты

При лечении препаратом Нексиум, равно как и другими препаратами антисекреторного действия у пациентов наблюдается повышение в плазме концентрации гастрина, что связано со снижением образования кислоты. Данный процесс также оказывает влияние и на повышение концентрации хромогранина, который в свою очередь может повлиять на результаты тех исследований, которые проводятся с целью выявления нейроэндокринной опухоли. Чтобы избежать ошибки в диагностике следует примерно за две недели до проведения обследования прекратить прием данных лекарственных средств.

У тех пациентов, которые получали препараты эзомепрозола длительно, причем как у взрослых, так и у детей может быть увеличено количество клеток энтерохромаффиноподобных. Данное явление связывают с тем, что в плазме повышается содержание гастрина. Однако клинически оно не значимо.

Также у пациентов после длительного лечения препаратами антисекреторного типа зачастую наблюдается образование в желудке кисты железистого характера, что обусловлено рядом физиологических изменений выраженного подавления образования кислоты. Однако новообразования, как правило, доброкачественны и после соответствующего лечения обратимы.

С проведением лечения препаратами для подавления образования кислоты существует риск возникновения инфекций в области ЖКТ. Это связано с тем, что существующая в нормальном состоянии микрофлора желудка с применением данных препаратов увеличивается не исключая содержания патогенов, приводящих к заболеваниям.

Следует отметить следующее: по результатам сравнительных исследований было выявлено, что терапевтическая эффективность препарата Нексиум для лечения пациентов с пептической язвой желудка более выражена. То же самое можно сказать и о проведении профилактических мер с использованием препарата в отношении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

Всасываемость и распределяемость

Поскольку действующее вещество препарата Нексиум эзомепразол неустойчиво к кислым средам при изготовлении таблеток его облекают в оболочку, на которую желудочный сок влияния не оказывает.

После приема таблетки происходит ее быстрая абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Максимальный эффект может быть достигнут не более чем через два часа. Процент абсолютной биодоступности после приема препарата в концентрации 40 миллиграмм однократно может составить более шестидесяти и увеличиться почти до девяносто, когда осуществляется ежедневный прием. Для дозировки по 20 миллиграмм препарата данные показатели будут соответствовать 50 и 68 процентов. Происходит почти полное (97%) связывание с белком плазмы. Если принимать Нексиум одновременно с пищей всасывание действующего вещества будет замедлено и снижено, однако на эффективности препарата это почти не сказывается.

Обменные процессы и выведение препарата

Основными метаболитами эзомепрозола, которые могут быть определены в плазме, являются его сульфопроизводные. В основном метаболизм действующего вещества происходит с участием нескольких изоферментов.

При приеме препарата единожды в день ежедневно его активное вещество способно полностью выводиться из плазмы. В период между приемом препарата его накопления не происходит.

На секрецию кислоты желудка эзомепразол в виде его основных метаболитов влияния не оказывает. Они выводятся при приеме таблеток внутрь с мочой до 80 процентов, и оставшееся количество выходит вместе с каловыми массами. Неизменно эзомепразол можно обнаружить лишь в моче и то не более 1 процента.

Фармакокинетика Нексиум. Особые клинические случаи

Известно, что метаболизм в организме человека происходит с различной скоростью. Поэтому различают пациентов с медленной и быстрой способностью к обменным процессам. Разумеется, и показатель достижения максимальной концентрации препарата в плазме будет у этих категорий пациентов различным что, в общем, не оказывает влияния на дозировку препарата и способы его приема.

Метаболизм действующего вещества Нексиум у пожилых пациентов практически не имеет отличий.

Печеночная недостаточность у пациента, которая выражена как легкая или средняя степень тяжести может привести к нарушению метаболизма эзомепрозола. Когда недостаточность печени является тяжелой, это может послужить причиной снижения метаболизма активного вещества препарата.

Фармакокинетика у пациентов с выявленной недостаточностью почек не была изучена. Однако можно сделать предположение о том, что у больных данной категории метаболизм эзомепрозола останется неизменным. Поскольку почки выводят не само вещество, а лишь его метаболиты.

Все показатели относительно приема препарата в любой из его концентраций у подростков и пациентов в детском возрасте ничем не отличаются от показателей взрослых.

Нексиум показания к применению

Препарат Нексиум показан к применению для тех пациентов, которые страдают следующими заболеваниями:

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

• Для лечения рефлюкс-эзофагита эрозивного характера;
• Для осуществления длительной поддерживающей терапии у тех пациентов у кого наступило заживление рефлюкс-эзофагита эрозивного типа. Терапия необходима для того чтобы предотвратить возникновение рецидива;
• Для проведения симптоматической терапии рефлюксной болезни гастроэзофагеальной.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (как компонент состава терапии комбинированной):

• Для проведения лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, что ассоциируется с Хеликобактер Пилори;
• Для проведения профилактических мер во избежание наступления рецидива язвы пептической, что ассоциируется с Хеликобактер Пилори;
• При длительной терапии подавляющей образование кислоты у тех пациентов, что перенесли кровотечения из язвы пептической.

При длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов:

• Для того чтобы зажить язву желудка, которая образовалась с приемом НПВС;
• Для профилактических мер по недопущению язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с применением НПВС, у тех пациентов, кто относится к группам риска.

При наличии синдрома Золлингера-Эллисона или иных состояний, что характеризуются гиперсекрецией патологического характера, например идиопатической.

Противопоказания

Имеет препарат и ряд противопоказаний, которые следует учесть при назначении. Так Нексиум не стоит использовать для лечения:

• При наследственной непереносимости фруктозы;
• При глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• При недостаточности сахаразо-изомальтазной;
• В детском возрасте до 12 лет, поскольку точные данные о безопасности и эффективности Нексиум для этой категории пациентов отсутствуют;
• В детском возрасте после 12 лет не использовать по любым другим показаниям, кроме рефлюксной болезни гастроэзофагеальной;
• При лечении препаратами с нелфинавиром и атазанавиром для того чтобы исключить их совместное применение;
• При повышенной чувствительности к эзомепразолу и другим составляющим препарата.

Осторожного назначения Нексиум требует, когда у пациента выявлена недостаточность почечная в тяжелой степени.

Нексиум инструкция по применению

Прием препарата осуществляется внутрь. Каждую из таблеток необходимо проглотить в целом виде не разрушая оболочки. Запивать водой.

Тем пациентам, которые затрудняются проглотить таблетку ее можно растворять в воде чистой питьевой негазированной. Другие жидкости не использовать. После распада таблетки содержимое стакана следует выпить тотчас. Затем снова наполнить стакан водой наполовину и выпить оставшуюся взвесь препарата.

Тем пациентам, которые глотать не могут, следует вводить препарат путем введения через зонд назогастральный.

Для взрослых и детей старше двенадцатилетнего возраста

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Назначение препарата Нексиум ведется в разовых дозах по 40 миллиграмм на однократный прием в течение суток длительностью 1 месяц. Если симптомы заболевания сохраняются после лечения можно назначить дополнительный месячный курс терапии.

Длительная поддерживающая терапия для тех, кто излечился от эрозивного эзофагита

Чтобы избежать возможных рецидивов заболевания пациенту назначают единоразовый прием по 20 миллиграмм препарата в день.

Симптоматическая терапия гастроэзофагеального рефлюксного заболевания без эзофагита

Нексиум назначается по 20 миллиграмм на однократный прием за день в течение четырех недель. Не прекращение симптомов требует дополнительного обследования пациента. Когда же симптомы устранены, переходят на прием препарата по мере необходимости, когда возникают симптомы и до их снятия допускается прием по 1 таблетке 20 миллиграмм. Однако в таком режиме не следует принимать Нексиум тем пациентам, кто принимает НВПС и состоит в группах риска возникновения язвы в области ЖКТ.

Только для взрослых

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка

Для лечения препарат применяется в составе терапии комбинированного характера, где Нексиум назначается в разовых дозах по 20 миллиграмм совместно с амоксициллином в концентрации 1 грамма и кларитромицином по 500 миллиграмм. Каждый из лекарственных средств следует принимать дважды в сутки одну неделю.

Для длительной терапии с целью кислотоподавления пациентам, которые перенесли кровотечение из язвы пептической

Таблетки назначают по 40 миллиграмм единоразово в течение месяца после того как закончено лечение антисекреторными препаратами путем введения внутривенно.

Для лечения язвы возникшей по причине длительного приема НВПС

По 20 или 40 миллиграмм один раз в день. Курс лечения месяц или полтора.

Для профилактических мер язвы желудка или кишки двенадцатиперстной от приема НВПС

Принимать Нексиум один раз в день по 20 или 40 миллиграмм.

При тех состояниях пациента, которые характеризуются гиперсекрецией патологического характера (синдром Золлингера - Эллисона, идиопатическая гиперсекреция)

Рекомендуется в начальной дозе по 40 миллиграмм дважды в сутки. Далее препарат дозирует врач, используя индивидуальный подход к пациенту. Длительность терапии напрямую зависит от клинических проявлений болезни.

Нарушение функциональности почек

В коррекции дозировки необходимости нет, однако если нарушения имеют тяжелую степень, тогда следует применять препарат осторожно.

Нарушение функциональности печени

Когда нарушения имеют легкую или среднюю степень тяжести в коррекции дозы необходимости нет, но при тяжелых нарушениях максимальной суточной дозой считается 20 миллиграмм препарата и не более.

В пожилом возрасте

Режим дозирования неизменен.

Применение Нексиум для детей

Применение Нексиум для детей противопоказано до достижения ими возраста 12 лет, поскольку данные о том насколько препарат безопасен и эффективен для детского организма отсутствуют.

Нексиум при беременности

Нексиум при беременности назначать не желательно, поскольку достоверных данных о его использовании для женщины, ожидающей ребенка не представлено. Также, не известно выделяется ли препарат в материнское молоко. Поэтому кормящим женщинам препарат также использовать не стоит.

Инструкция по применению препарата путем зонда назогастрального

• Таблетку, помещенную в шприц залить питьевой водой в примерном количестве от 25 до 50 миллилитров и дополнить воздухом в 5 миллилитровом объеме.
• Шприц хорошо взболтать, растворяя таблетку примерно в течение двух минут.
• Шприц удерживать в руках наконечником кверху не допуская его засорения.
• Продолжая удерживать шприц в данном направлении ввести его наконечник в зонд.
• Встряхивая шприц перевернуть его. Наконечник внизу. Быстро ввести от 5 до 10 миллилитров раствора препарата в зонд. Затем вернуть шприц в исходное положение.
• Повторять процедуру до полного освобождения шприца.
• Если в шприце останется осадок от препарата следует снова дополнить воду (25 миллилитров) и воздух (5 миллилитров) и повторить процедуру введения.

Побочные эффекты

Препарат Нексиум имеет обширный перечень побочных действий, что необходимо учитывать при осуществлении лечения с его использованием.

Кожа и подкожные ткани

• В виде дерматита,
• В виде зуда,
• В виде сыпи,
• В виде крапивницы;
• В виде алопеции,
• В виде фотосенсибилизации;
• В виде многоформной эритемы,
• В виде синдрома Стивенса-Джонсона,
• В виде токсического эпидермального некролиза.

Система костно-мышечная

• В виде артралгии,
• В виде миалгии;
• В виде мышечной слабости.

Система нервная

• В виде головной боли;
• В виде головокружения,
• В виде парестезии,
• В виде сонливости;
• В виде нарушения вкуса.

Нарушения психического характера

• В виде бессонницы;
• В виде депрессии,
• В виде возбуждения,
• В виде замешательства;
• В виде галлюцинаций,
• В виде агрессивного поведения.

Система пищеварения

• В виде болевых ощущений в области живота,
• В виде запоров,
• В виде диареи,
• В виде метеоризма,
• В виде приступов тошноты и рвоты;
• В виде сухости во рту;
• В виде стоматита,
• В виде кандидоза ЖКТ;
• В виде микроскопического колита;

Печень и желчевыводящие пути

• В виде повышения активности печеночных ферментов;
• В виде гепатита;
• В виде печеночной недостаточности,
• В виде энцефалопатии у пациентов с печеночными заболеваниями.

Репродуктивная система

Система кроветворения

• В виде лейкопении,
• В виде тромбоцитопении;
• В виде агранулоцитоза,
• В виде панцитопении;

Аллергия

• В виде сенной лихорадки,
• В виде ангионевротического отека,
• В виде анафилактического шока;

Система дыхания

Система мочевыделительная

• В виде интерстициального нефрита;

Органы зрения

• В виде нечеткости зрения;

Обмен веществ

• В виде гипонатриемии;
• В виде гипомагниемии,
• В виде гипокальциемии по причине тяжелой формы гипомагниемии,
• В виде гипокалиемии по причине гипомагниемии.

Прочие:

• В виде возникновения периферических отеков;
• В виде недомогания и потливости.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Нексиум бывали довольно редко.

Симптомами излишнего применения препарата в дозе, доходящей до 280 миллиграмм, отмечались проявления общей слабости организма и побочные эффекты со стороны пищеварения. Прием препарата за один раз сразу 80 миллиграмм не вызывает каких-либо признаков передозирования.

Для устранения последствий передозировки следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Проведение диализа не даст ожидаемого эффекта, поскольку действующее вещество препарата имеет хорошую связываемость с белком плазмы.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку действие препарата Нексиум основано на подавлении образования кислоты в желудке это может в значительной мере оказывать влияние на фармакологическое и фармакокинетическое действие других медикаментов при их совместном применении.

• Снижается всасываемость кетоконазола, итраконазола, эрлотиниба.
• Повышается абсорбция дигоксина.
• Не рекомендуется совместный прием препарата Нексиум с антиретровирусными препаратами: атазановир и нелфиновир ввиду влияния его активного вещества на всасываемость этих препаратов.
• Повышается концентрация в плазме крови диазепама, циталопрама, имипрамина, кломипрамина, фенитоина. Это особенно важно учесть, если принимать Нексиум в режиме «по необходимости».
• Если применять Нексиум в концентрации 40 миллиграмм совместно с фенитоином больным эпилепсией, тогда необходим контроль над остаточной концентрацией последнего в плазме больного как в начале терапии Нексиумом, так и отменяя его.
• Применение препарата совместно с такролимусом ведет к увеличению его концентрации в сыворотке крови пациента.
• Применение метотрексата требует временной отмены препаратов с эзомепразолом, поскольку он значительно повышает его концентрацию.
• Препарат Нексиум не способствует изменению фармакокинетических показателей хинидина и амоксициллина.
• Нексиум не взаимодействует с напроксеном и рофекоксибом.
• Совместное применение препаратов эзомепразола с кларитромицином и вариконазолом требуют коррекции дозы эзомепразола для тех пациентов, кто страдает нарушениями печени, а также, если применение препаратов длительно.
• Рифампицин и зверобой продырявленный снижают концентрацию в плазме препаратов эзомепразола.

Препараты с активным веществом эзомепразол также вступают во взаимодействие и с другими медикаментами. Однако их фармакологическое и фармакокинетическое действие еще не до конца изучены.

Дополнительные указания

Когда у пациента имеют место тревожные симптомы в виде значительного спонтанного похудения, повторных рвотных приступов особенно с примесью крови, дисфагии или черного полужидкого стула имеющего неприятный запах, а также диагностирована язва желудка до начала лечения препаратом Нексиум следует провести обследование с целью исключения наличия злокачественной опухоли. Иначе препарат может сгладить ее симптомы и привести к отсрочке правильной постановки диагноза.

При длительном применении препаратов со сходным активным веществом изредка у пациентов отмечалось возникновение атрофического гастрита.

Длительное применение Нексиума, особенно если оно продолжается более года требует регулярного медицинского наблюдения.

Принимая препарат в режиме «по необходимости» пациентам следует быть внимательными по отношению к своему состоянию. Не стоит забывать о лекарственном взаимодействии препаратов. О малейших изменениях симптомов следует сообщать врачу.

При назначении комплексной терапии с участием препаратов эзомепразола следует обязательно учитывать их взаимодействие с другими лекарственными компонентами, а также возможное противопоказание и побочные эффекты каждого из них.

Таблетки Нексиум имеют в своем составе определенное количество сахарозы, поэтому не рекомендуется назначать препарат тем пациентам, кто имеет соответствующую непереносимость.

По неподтвержденным данным исследований установлена некоторая связь между приемом препарата и увеличением риска возникновения переломов у больных остеопорозом. Хотя сведения не достоверны все же пациентов с остеопорозом при лечении следует содержать под наблюдением в условиях стационара.

По причине возникновения состояний сонливости, утрате четкости зрения и головокружений во время лечения следует воздержаться от вождения транспорта и работы с механизмами.

Нексиум аналоги

Аналогами лекарственного средства Нексиум являются препараты с одним и тем же активным веществом эзомепрозола, которые также выпускают в форме таблеток покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Они носят название Эзомепразол и Нео-Зекст. Данными медикаментами можно успешно заменить Нексиум при лечении.

Нексиум цена

Стоимость препарата довольно высока и зависит от количества таблеток в упаковке и концентрации его активного вещества.

Нексиум 20 мг цена

Цена Нексиум 20 мг составляет за пачку таблеток, где находится 28 штук 2692 рубля. Упаковка с четырнадцатью таблетками обойдется пациенту в 1413 рублей.

Нексиум 40 мг цена

Цена препарата Нексиум 40 мг за упаковку, где вложено 14 таблеток составляет 1400 рублей, а соответствующая пачка внутри которой 28 штук препарата будет стоить 3395 рублей.

Нексиум отзывы

Отзывов о препарате Нексиум не так уж и много, однако, почти все они в положительном ключе. Людям нравится эффективность препарата, но его дороговизна и большой перечень побочных эффектов многим препятствуют в применении таблеток для лечения. Встречаются и такие пациенты, кто приобрел медикамент, несмотря на его стоимость и отмечает его бесполезность для себя, но таких не много в основном те, кто проходили курсовое лечение препаратом, остались довольны его терапевтическим воздействием.

Галина: Препарат Нексиум из разряда дорогостоящих лекарственных средств могу оценить как высокоэффективный медикамент, однако, основываясь на собственном опыте, не рекомендую его длительное применение. Курсовое применение, считаю больше чем достаточно, и не стоит затягивать с лечением дальше. Дальше, как ни странно может стать хуже. Лично я, имея проблемы с желудком, как и многие для надежности решила попить лекарство, которое так хорошо помогает подольше, да и таблетки еще по окончании курса оставались. Однако все хорошо пока их пьешь, как только перестаешь, все снова начинает болеть и проявляться целый букет побочных эффектов. В общем, вывод такой лечение эффективное, но должно быть проведено в меру.

Ханума: У моего мужа долгое время были проблемы с желудком, а в больницу его не заманишь. Ну, вот решила тоже свой желудок проверить и его заодно с собой уговорить пойти, сколько же можно мучиться. Оказалось у него рефлюкс, и врач прописал ему несколько препаратов, среди которых Нексиум. Препарат надо сказать не из дешевых, но здоровье дороже поэтому, купив все строго по рецепту, начали лечение. В пачке было четырнадцать крупных таблеток, которые не так-то легко проглотить. После того как один блистер муж выпил ему заметно полегчало боли улеглись и он даже стал есть с удовольствием. А то последнее время из-за болей стал очень раздражительным за столом. Однако при следующем осмотре врач сказал, что лекарство придется докупить. Дороговато, что скажешь. Но видя его эффективность, пойдем в аптеку безоговорочно. Рекомендовать препарат, конечно, могу всем нуждающимся, помогает отлично, однако без назначения врача наверно не стоит проводить лечения. Берегите лучше свой желудок.

Юлия: Никто не станет спорить о том, что сегодня очень трудно удержаться в рамках правильного питания, когда вокруг столько соблазнов. Однако каждый зная цену консервантам, пищевым добавкам и прочей не полезной для желудка составляющей красивой упаковки с едой уже не говоря о фаст-фуде все же употребляет все это ежедневно надеясь что проблемы с пищеварением а еще того хуже заболевания ЖКТ обойдут его стороной. И я не стала исключением. Имея высшее медицинское образование, и прекрасно понимая все это, все равно люблю поесть не полезную пищу. В результате гастрит и все его прелести. Однако я так мучилась, пока не открыла для себя Нексиум – препарат чудо действенный в буквальном смысле. Единственным его недостатком нахожу стоимость которая довольно внушительна но результат того стоит. Одна таблетка спасает меня от боли и возвращает к жизни в течение получаса. Другим преимуществом для меня в этом препарате является форма его выпуска. Поскольку я не могу выпить препараты, вкус которых чувствуется на языке, у меня тут же начинаются рвотные позывы. Уколы тоже переношу с трудом, поскольку подолгу мучаюсь от боли известного места после них. А таблетки Нексиум для меня прямо находка в этом плане. Жевать их нельзя измельчать тоже, пока проглотишь, вкуса тоже нет ведь они в оболочке. Одним словом подходит это лекарство мне по всем параметрам я уже и со стоимостью примирилась. Таким образом, хочу подвести итог и сказать, что препарат очень эффективен при наличии проблем с органами ЖКТ. Я им пользуюсь уже более пяти лет при необходимости, и он еще ни разу меня не подвел. Однако рекомендуя лекарственное средство, я не призываю никого к самолечению. Перед его применением советую получить консультацию у врача. Я и сама так поступила, когда решила его испробовать в первый раз.

Виктор: Имея целый набор проблем с пищеварительным трактом, обратился за медицинской помощью и, пройдя необходимое обследование, получил назначение врача для лечения. Вдоволь намучившись со своими болячками, решил строго последовать предписаниям доктора и купил в аптеке все по рецепту, хотя и обошлось мне это не дешево. Среди назначений присутствовал препарат Нексиум, которого для лечения мне понадобилось аж три упаковки, когда и одна стоит очень дорого. Но как я уже и говорил, я решил закупить все на полный курс лечения и подойти к нему со всей ответственностью. К моему великому сожалению и удивлению Нексиум совершенно мне не помог. Хотя я прошел его полный курс и выполнил все предписания лечащего врача. Полное разочарование. Обидно даже не за большие расходы на такое мнимое лечение, а просто за потерянное время и проблему, которая никуда не делась. Поэтому хочу искренне пожелать все моим собратьям по несчастью, когда вам прописали дорогущий препарат, не берите его полным курсом, а возьмите одну упаковку на пробу и посмотрите, какое действие он на вас окажет. Возможно препарат Нексиум и правда очень эффективен как пишут о нем многие но почему у меня его эффект никак не проявился. Может он мне просто не подходит. Ведь организм у каждого человека отличается своей индивидуальностью. Будьте здоровы.

Яна: Мое знакомство с препаратом Нексиум началось после посещения врача который после того как я обратилась с жуткими болями в области живота назначил мне сначала обследование и уже по его результатам лечение этими таблетками. О стоимости препарата он как то умолчал. Придя в аптеку, я ушла домой ни с чем поскольку денег даже на одну упаковку препарата у меня с собой не оказалось. Дома поискала в сети отзывы о препарате Нексиум и решила, невзирая на стоимость попробовать полечиться, поскольку отзывы внушали доверие. Купив таблетки на следующий день начала лечение. С первого же дня приема стала страдать головными болями и головокружением, которые абсолютно мне не свойственны. Оказалось, что это проявились побочные эффекты таблеток. Поскольку лечение только началось, решила потерпеть и его продолжить. Тем не менее, выпив всю упаковку, особого улучшения состояния в области ЖКТ не заметила, а к головной боли начала привыкать за две недели приема препарата. Снова кабинет врача. Новое назначение Нексиум еще на две недели. Продолжать такое лечение не стала, решив поискать альтернативу. Когда что-нибудь найду стоящее, снова напишу отзыв. А пока хотелось бы посоветовать всем нуждающимся в помощи по лечению заболеваний, используйте только эффективную терапию, а если видно, что она вам не подходит лучше ее заменить, врачи тоже могут ошибаться.

Любовь: Имея проблемы с желудком, практиковала опыт лечения по рекомендации врача препаратом Нексиум. Выпив десяток таблеток по его назначению, я тогда признаться так и не поняла, зачем мне это было нужно. Осталось четыре таблетки, и я их положила в аптечку, вдруг пригодятся. Какое-то время о желудке я и не вспоминала, все же помог препарат, пока однажды не началась у меня жуткая изжога. Перепробовав все известные средства от нее, в виде соды и молока вдруг вспомнила о таблетках Нексиум. Каково же было мое удивление, когда за считанные минуты неприятное жжение исчезло, и изжога не возобновлялась. Теперь использую препарат по необходимости, когда изжога пристанет. Помогает на 100% и ни разу таблетки не подвели. Кстати когда начала спасаться от изжоги именно с помощью Нексиум она посещает меня гораздо реже. Рекомендую всем, кто тоже страдает от этой неприятности, купите препарат – не пожалеете. Стоят таблетки дорого, но хватает надолго. Я даже иногда по половине таблетки пью, и бывает достаточно. Всем здоровья и отличного самочувствия.

Варвара: Периодически мучаясь от болей в желудке, не особо беспокоилась на этот счет. Выпью таблетку и посидев несколько дней на щадящем питании, чувствовала, что все пришло в норму. Однако все как говорится до поры до времени. Так и у меня оказалось. Однажды мой желудок прихватило так, что уже ни до диеты было, я прямиком отправилась к врачу. Проведя ряд обследований, вроде бы ничего особо страшного не выявили, но курс лечения все же назначили. Когда выкупала лекарство для лечения по рецепту врача, была неприятно шокирована. Один из препаратов в назначении стоил очень дорого. Но я решила пролечиться. И хотя за время моего лечения семейный бюджет немного пострадал, однако вся семья единогласно одобрила покупку лекарства которое, кстати, оказалось очень действенным и устранило мои болевые ощущения буквально еще в начале приема. Однако следуя предписаниям врача, я долечилась и очень довольна эффектом. Прошло уже более года, а боли ни разу не проявили себя вновь. Всем рекомендую выполнять назначения врача и не забрасывать лечение на полпути при первом же облегчении. А лучше беречь здоровье и не болеть вовсе.

Алексей: Страдаю язвой желудка уже не первый год, и периодически прохожу лечение. До недавнего времени не знал о препарате Нексиум, а тут получил его назначение от своего доктора. Мой врач давно ведет меня и знает мои проблемы. Пробовали лечить мою болячку различными препаратами и даже народными средствами от которых, эффект был конечно, но кратковременный. А вот Нексиум дал мне облегчение более долгосрочное. При возобновлении проблемы сразу начинаю его принимать и можно жить дальше даже особо не лишая себя любимой пищи. В противовес тому, что было раньше. Даже не могу сказать, от чего страдал больше от болей или от запрета некоторой пищи. Хотя конечно поначалу были сомнения покупать его или нет – уж больно дорого стоит. Однако теперь твердо уверен и всем рекомендую – отличный препарат от проблем с желудком. Кстати в инструкции к таблеткам перечислено очень много побочных эффектов меня еще врач о них предупредил, как впрочем, и о стоимости препарата, однако меня ни один из них не коснулся. Хотя, несомненно, внимание на них обратить стоит, и обсудить со своим доктором. Лечитесь на здоровье.

Похожие инструкции:

Гастал от изжоги: инструкция по применению

Берета таблетки: инструкция, применение

Иберогаст: инструкция по применению

Риопан инструкция

Юниэнзим – инструкция по применению

Каждая таблетка содержит:

активные вещества: 22,3 мг или 44,5 мг эзомепразола магния тригидрата, что соответствует 20 мг и 40 мг эзомепразола.

вспомогательные вещества : глицерил моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172 (для дозировки 20 мг), магния стеарат, метакриловой и этакриловой кислот сополимер (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, парафин, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза сферические гранулы, титана диоксид Е171, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Таблетки 20 мг: продолговатая двояковыпуклая таблетка светло-розового цвета в оболочке, с одной стороны гравировка 20 mG, с другой стороны - А

Таблетки 40 мг: продолговатая двояковыпуклая таблетка розового цвета в оболочке, с одной стороны гравировка 40 mG, с другой стороны - А

Цвет на изломе белый с желтыми вкраплениями (типа крупа).

Фармакологическое действие

Эзомепразол является S’-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и Л-изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью. Механизм действия

Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу - фермент Н + /К + - АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Влияние на секрецию кислоты в желудке.

Действие эзомепразола развивается в течение 1 часа после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг один раз в сутки средняя максимальная концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)ТГНаличием клиничёских.., симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось в течение, в среднем, 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приёма эзомепразола в дозе 20 мг в сутки, значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось не менее 8,12 и 16 часов у 76%, 54% и 24% пациентов, соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56%, соответственно.

Выявлена корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции соляной кислоты (для оценки концентрации использовали параметр AUC (площадь под кривой «концентрация - время»).

Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты. При приеме Нексиума в дозе 40 мг заживление рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% - через 8 недель терапии. Лечение Нексиумом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.

Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка, для заживления язвы и устранения симптомов.

Эффективность Нексиума при кровотечении из пептической язвы была показана в исследовании пациентов с кровотечением из пептической язвы, подтвержденным эндоскопически.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.

У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме.

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.

Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе, ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.

В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином Нексиум показал лучшую эффективность в отношении заживления язв желудка у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

В ходе двух исследований Нексиум показал высокую эффективность в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, получавших НПВП (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой, селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального применения используют таблетки, содержащие гранулы препарата, оболочка которых устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в Л-изомер. Препарат быстро абсорбируется: максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема один раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно. Объем распределения при равновесной концентрации у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.

Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке, однако это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.

Метаболизм и экскреция. Эзомепразол подвергается метаболизму с участием системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидроксилированные и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.

Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19.

Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч - после многократного приема. Период полувыведения составляет 1,3 часа при систематическом приеме один раз в сутки. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастает при повторном приеме эзомепразола. Дозозависимое увеличение AUC при повторном приеме эзомепразола носит нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижением системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфопроизводным. При ежедневном приеме один раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. При пероральном применении до 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное количество выводится с фекалиями. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.

Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов. Приблизительно у 2,9±1,5% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Средние значения максимальных концентраций в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.

После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUCf у|женщин Щ 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме препарата один раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению значения AUC для эзомепразола в 2 раза. В этой связи пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью можно назначать максимальную дозировку в 20 мг. Эзомепразол или его основные метаболиты не аккумулируются при приеме препарата в рекомендованной дозировке один раз в день. Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола значение AUC и время достижения максимальной концентрации (tmax) в плазме крови было сходно со значениями AUC и tmax у взрослых.

Показания к применению

Взрослые:

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки В составе комбинированной терапии:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori

Профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).

Заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВП

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе, идиопатическая гиперсекреция.

Пордростки старте 12 лет:

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь:

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.

В составе комбинированной терапии с соответствующим антибактериальным терапевтическим режимом для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата.

Наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Эзомепразол не должен приниматься совместно с атазанавиром и нелфинавиром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»).

С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).

Беременность и период лактации

В настоящее время нет достаточного количества данных о применении Нексиума во время беременности. Результаты эпидемиологических исследований омепразола, представляющего) собой рацемическую смесь, показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода.

При введении эзомепразола животным не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемической смеси препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных в период беременности, родов, а также в период постнатального развития.

Назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Не известно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Нексиум во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.

Для пациентов с затруднением глотания можно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка микрогранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь микрогранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микрогранулы.

Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд подходили для выполнения данной процедуры. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в разделе “Введение препарата через назогастральный зонд.

Взрослые и дети с 12 лет Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита : по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива : по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни :

20 мг один раз в сутки - пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма препарата “при необходимости”, т.е. принимать Нексиум по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «при необходимости».

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.

Профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива)

Нексиум 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.

Пациенты, длительно принимающие НПВП:

Заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВП: Нексиум 20 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП: Нексиум 20 мг один раз в сутки.

Дети с 12 лет

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки вызванной HeficobacteT Pylori

При выборе соответствующей комбинированной терапии, следует учитывать официальные национальные, региональные и местные критерии, относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще всего 7 дней, но иногда до 14 дней), и надлежащее использование антибактериальных средств. Лечение должно проходить под контролем специалиста.

Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Однако, опыт применения Нексиума у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. раздел «Фармакокинетика»).

Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.

Побочное действие

Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования препарата, отмеченные при применении Нексиума, как в ходе клинических исследований, так и при постмаркетинговом изучении.

Часто (>1/100,	Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор
Нечасто (>1/1000,	Дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, сухость во рту, нечеткость зрения, периферические отеки, повышение активности «печеночных» ферментов
	Реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без), артралгия, миалгия, лейкопения, тромбоцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, замешательство, нарушение вкуса, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, алопеция, фотосенсибилизация, недомогание, потливость
Очень редко (	Агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации, агрессивное поведение, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, гипомагниемия

Передозировка

На настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. Пероральный прием эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг Нексиума не вызывал каких-либо отрицательных последствий. Антидот эзомепразола неизвестен. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства с pH зависимой абсорбцией

Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Эзомепразол, как антациды и другие препараты, снижающие секрецию кислоты в желудке, может приводить к снижению абсорбции кетоконазола и итраконазола, а"так"жё ^"увеличению абсорбции дигоксина. Сопутствующая терапия омепразола (20мг/сутки) и дигоксина у здоровых лиц увеличила биодоступность дигоксина на 10% (до 30% у, двух человек цз 10).

Токсичность дигоксина проявлялась редко, но несмотря на это, следует соблюдать осторожность при назначении эзомепразола в высоких дозах лицам пожилого возраста. В случае назначения необходимо усилить мониторинг терапевтического эффекта дигоксина. Омепразол взаимодействует с некоторыми ингибиторами протеазы. Клиническая значимость и механизм действия указанных взаимодействий не всегда известен. Увеличение pH желудочного сока во время лечения омепразолом может изменить абсорбцию ингибиторов протеазы. Другие возможные механизмы взаимодействия - ингибирование CYP2C19. Сообщалось о снижении концентрации в сывортоке крови атазанавира и нелфинавира, поэтому не следует назначать эзомепразол совместно с атазанавиром. Совместное назначение омепразола в дозе (40 мг один раз сутки) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг приводило к существенному снижению воздействия атазанавира (примерно на 75% снижались значения AUC, а также максимальной и минимальной концентраций атазанавира) у здоровых добровольцев. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на концентрацию атазанавира. Совместное назначение омепразола в дозе (20 мг один раз сутки) и атазанавира 400 мг/ритонавира 100 мг приводило к существенному снижению концентрации атазанавира, примерно, на 30%, по сравнению с концентрацией, наблюдаемой при назначении атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг без омепразола. Совместное назначение омепразола в дозе (40 мг один раз сутки) приводило к существенному снижению средних значений AUC, а также максимальной и минимальной концентраций нелфинавира на 36-39% и снижению средних значений AUC, а также максимальной и минимальной концентраций фармакологически активного метаболита М8 на 75-92%. Совместное назначение омепразола в дозе (40 мг один раз сутки) увеличивало концентрацию саквуинавира (совместно с ритонавиром) в сыворотке крови на 80-100%. Совместное назначение омепразола в дозе (20 мг один раз сутки) не оказывало влияния на концентрацию дарунавира (совместно с ритонавиром) и ампренавира (совместно с ритонавиром). Совместное назначение омепразола в дозе (40 мг один раз сутки) не оказывало влияния на концентрацию липонавира (совместно с ритонавиром). Ввиду схожих фармакодинамических эффектов и фармакокинетических свойств омепразола и эзомепразола, совместное назначение эзомепразола с атазанавиром не рекомендуется и совместное назначение эзомепразола с нелфинавиром запрещено.

Лекарственные средства с ферментом CYP2C19, участвующим в их метаболизме Эзомепразол ингибирует CYP2C19 - основной фермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при назначении Нексиума в режиме «по необходимости». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом цитохрома CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%. Назначение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. Омепразол в дозировке (40 мг в сутки) увеличивает значения вориконазола (субстрат CYP2C19) Стах и AUCT на 15 и 41% соотвественно.

Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако-сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса

нормализованное отношение) при совместном применении варфарина и эзомепразола. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании совместного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.

Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев:

AUC - на 32% и периода полувыведения на 31%, однако максимальная концентрации цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT. которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении Нексиума не увеличивалось (см. раздел 4.4).

Нексиум не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.

Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

В перекрестном клиническом исследовании клопидогреля (300 мг ударная доза, затем 75 мг / сут) с и без омепразола (80 мг в одновременно с клопидогрелем) назначали в течение 5 дней. Воздействием активного метаболита клопидогреля было снижено на 46% (День 1)и 42% (5-й день), когда клопидогрель и омепразол назначались вместе. Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов (ИАТ) было снижено на 47%(24 часа) и 30%(5-й день), когда клопидогрель и омепразол назначалии вместе. В другом исследовании было показано, что прием клопидогреля и омепразола в разные времена не помешал их взаимодействию, которое может быть вызвано ингибирующее действие омепразола на CYP2C19. Противоречивые данные клинических проявлений этого PK/PD взаимодействия с точки зрения основных сердечно-сосудистых заболеваний были зарегистрированы из наблюдений и клинических исследований.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2CI9 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3A4 и CYP2C19, может приводить к более чем 2-х кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. Ингибитор CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол увеличивает значения AUC для эзомепразола на 280%. В таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Однако следует учитывать возможность корректировки дозировки пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, если такому пациенту будет назначено длительное лечение.

Применение лекарственных средств индуцирующих CYP2CI9 или СУРЗА4(например: рифампицин, зверобой) может привести к снижению концентрации эзомепрозола в сыворотке крови за счет ускорения его метаболизма.

Влияние на клинико-лабораторные тесты

Повышение уровня CgA может исказить результаты исследований на нейроэндокринные опухоли. Во избежание негативного влияния, лечение эзомепразолом рекомендуется приостановить как минимум за 5 дней до начала измерений уровня CgA.

Особенности применения

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиумом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

В редких случаях у пациентов, длительное время принимавших омепразол, при гистологическом исследовании биоптатов слизистой оболочки тела желудка выявлялся атрофический гастрит.

Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Пациенты, принимающие Нексиум «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия”).

При назначении Нексиума для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами. Таблетки Нексиума содержат сахарозу, поэтому они противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к небольшому увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, с участием таких бактерий как сальмонеллы и кампилобактерных инфекций.

Не следует назначать эзомепразол совместно с атазанавиром. Если избежать совместного назначения атазанавира с ингибиторами протонной помпы невозможно, то следует использовать клинические данные, рекомендующие увеличение дозы атазанавира до 400 мг и 100 мг ритонавира; дозировка эзомепразола не должна превышать 20 мг.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

В связи с тем, что во время терапии препаратом Нексиум могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой по 20 мг и 40 мг. По 7 таблеток в алюминиевые блистеры, по 1,2 и 4 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.
Препарат: НЕКСИУМ
Активное вещество препарата: esomeprazole
Кодировка АТХ: A02BC05
КФГ: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы
Регистрационный номер: П №013775/01
Дата регистрации: 31.05.07
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «20 mG» на одной стороне и «А/ЕН» в виде дроби - на другой.
1 таб.

22.3 мг,

20 мг

Вспомогательные вещества: глицерола моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, магния стеарат, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза сферические гранулы, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «40 mG» на одной стороне и «А/ЕI» в виде дроби - на другой.
1 таб.
эзомепразола магния тригидрат
44.5 мг,
что соответствует содержанию эзомепразола
40 мг

Вспомогательные вещества: глицерола моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, железа оксид красный, магния стеарат, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза сферические гранулы, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Нексиум

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Активное вещество препарата Нексиум - эзомепразол - является S-изомером омепразола, снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. S- и R-изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия

Эзомепразол является слабым основанием, накапливается и переходит в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует протонный насос - фермент H+-K+-АТФ-азу. Эзомепразол ингибирует как базальную, так и стимулированную желудочную секрецию.

Влияние на секрецию кислоты в желудке

Действие препарата развивается в течение 1 ч после его приема внутрь в дозе 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней по 20 мг 1 раз/сут средняя максимальная концентрация кислоты в желудочном содержимом после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после приема дозы на 5-й день терапии).

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного приема Нексиума внутрь в дозе 20 мг или 40 мг pH в желудке был выше 4 в течение в среднем 13 и 17 ч из 24 ч. На фоне приема препарата в дозе 20 мг/сут значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось в течение 8, 12 и 16 ч достигается у 76%, 54% и 24% пациентов соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56% соответственно.

Выявлена корреляция между секрецией кислоты и концентрацией препарата в плазме (для оценки концентрации использовали параметр AUC).

Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции кислоты

При приеме Нексиума в дозе 40 мг/сут излечение рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% - через 8 недель терапии.

Лечение Нексиумом в дозе 20 мг 2 раза/сут в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.

Пациентам с неосложненной язвой после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции кислоты

Во время лечения антисекреторными препаратами уровень гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.

У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме.

У пациентов, применявших антисекреторные препараты в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Это явление обусловлено физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.

В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином Нексиум показал лучшую эффективность в отношении заживления пептических язв у пациентов, получавших нестероидную противовоспалительную терапию, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

В ходе двух исследований по оценке эффективности Нексиум показал лучшую эффективность при предотвращении пептических язв у пациентов (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), получавших нестероидную противовоспалительную терапию, включая прием селективных ингибиторов ЦОГ-2.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для приема внутрь используют таблетки, содержащие гранулы препарата, покрытые оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока.

После приема препарата внутрь эзомепразол быстро абсорбируется из ЖКТ; Cmax достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность после однократного приема дозы в 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема 1 раз/сут. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно. В равновесном состоянии Vd у здоровых людей составляет приблизительно 0.22 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы - 97%. Одновременный прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке.

Метаболизм и выведение

В условиях in vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Эзомепразол биотрансформируется полностью с участием ферментов системы цитохрома P450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии специфической полиморфной изоформы CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другой специфической изоформой CYP3A4, при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.

Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты с быстрым метаболизмом).

Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч - после многократного приема. T1/2 составляет 1.3 ч при систематическом приеме 1 раз/сут. AUC дозозависимо возрастает при регулярном приеме и выражается в нелинейной зависимости дозы и AUC. Такая временная и дозовая зависимость является следствием снижения метаболизма эзомепразола при «первом прохождении» через печень, а также снижением системного клиренса, вызванного вероятно тем, что эзомепразол и/или его сульфосодержащий метаболит ингибируют фермент CYP2C19. При ежедневном приеме 1 раз/сут эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует.

Ни один из основных метаболитов эзомепразола не влияет на секрецию желудочной кислоты. При приеме препарата внутрь до 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное количество выводится с калом. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Приблизительно у 1-2% населения снижена активность изофермента CYP2C19 (пациенты с медленным метаболизмом). У таких пациентов метаболизм эзомепразола в основном осуществляется в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола 1 раз/сут AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты с быстрым метаболизмом). Cредняя величина Cmax у пациентов с медленным метаболизмом повышена приблизительно на 60%.

У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.

После однократного приема 40 мг эзомепразола средняя AUC у женщин на 30% превышает таковую у мужчин. При систематическом ежедневном приеме препарата 1 раз/сут различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдается (указанные различия не влияют на

препарата).

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению AUC в 2 раза для эзомепразола.

Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг значение AUC и время достижения максимальной концентрации в плазме крови было сходно с таковыми значениями у взрослых.

Показания к применению:

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

Длительная поддерживающая терапия у пациентов после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидивов;

Симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии):

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

Профилактика рецидивов пептической язвы ассоциированной с Helicobacter pylori.

Пациенты, длительно принимающие НПВП:

Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, (в т.ч. идиопатическая гиперсекреция).

Дозировка и способ применения препарата.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни взрослым и детям старше 12 лет Нексиум назначают для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита в разовой дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Дополнительный 4-недельный курс терапии рекомендуют проводить в тех случаях, когда после первого курса не наступает излечение эзофагита или сохраняются симптомы заболевания. Для длительной поддерживающей терапии пациентов с излеченным эрозивным эзофагитом для предотвращения рецидива препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут. Для симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата «по необходимости», т.е. принимать Нексиум по 20 мг 1 раз/сут при возникновении симптомов до их снятия. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме при необходимости.

Взрослым при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori, а также для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori и для профилактики рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью Нексиум назначают в разовой дозе 20 мг, амоксициллин - 1 г, кларитромицин - 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза/сут в течение 7 дней.

Пациентам, длительно принимающим НПВП, для заживления язв желудка, связанных с приемом НПВП, Нексиум назначают в дозе 20 мг или 40 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет 4-8 недель.

Для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, Нексиум назначают в дозе 20 мг или 40 мг 1 раз/сут.

При состояниях, характеризующихся патологической гиперсекрецией, в т.ч. синдроме Золлингера-Эллисона и идиопатической гиперсекреции Нексиум назначают в начальной дозе 40 мг 2 раза/сут. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза/сут.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. С осторожностью применяют препарат у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени из-за ограниченного клинического опыта его использования у этой категории больных.

При назначении Нексиума пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применяемая доза не должна превышать 20 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Пациентам с затруднением глотания можно растворить таблетку в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, т.к. защитная оболочка микрогранул может раствориться), размешать до распадения таблетки и выпить взвесь микрогранул сразу или в течение 30 мин. Затем следует снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микрогранулы.

Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд были тщательно протестированы.

Введение препарата через назогастральный зонд

1. Поместите таблетку в шприц и заполните шприц 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки.

2. Немедленно взболтайте шприц в течение примерно 2 мин для растворения таблетки.

3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь, что наконечник не засорился.

4. Введите наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.

5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения верните шприц в прежнее положение и взболтайте (шприц должен удерживаться наконечником вверх для избежания засорения наконечника).

6. Переверните шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторите данную операцию, пока шприц не будет пуст.

7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце заполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите операции, описанные в пункте 5. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.

Побочное действие Нексиум:

Приведенные ниже побочные эффекты не зависят от дозы препарата.

Часто (>1/100, <1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Менее часто (>1/1000, <1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Редко (>1/10000, <1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Очень редко (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Противопоказания к препарату:

Наследственная непереносимость фруктозы;

Глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Сахаразо-изомальтазная недостаточность;

Детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов);

Детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (опыт применения ограничен). Эзомепразол (как и другие ингибиторы протонной помпы) не должен применяться совместно с атазанавиром.

Применение при беременности и лактации.

В настоящее время нет достаточного количества данных о применении Нексиума при беременности. Назначение препарата в этот период возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Результаты эпидемиологических исследований омепразола, представляющего собой рацемическую смесь, показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо отрицательного воздействия эзомепразола на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, роды и на период постнатального развития у животных.

В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Нексиум в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Нексиум.

При наличии любых тревожных симптомов (в т.ч. значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиумом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Пациенты, находящиеся на режиме терапии «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении препарата в режиме терапии «по необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

При назначении Нексиума для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственного взаимодействия для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка препаратом:

В настоящее время описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки.

Симптомы: при приеме эзомепразола в дозе 280 мг внутрь отмечались общая слабость и проявления со стороны ЖКТ. Разовый прием Нексиума в дозе 80 мг внутрь не вызывал каких-либо отрицательных последствий.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот неизвестен. Диализ малоэффективен, т.к. эзомепразол связывается с белками плазмы.

Взаимодействие Нексиум с другими препаратами.

Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Эзомепразол, как антациды и другие препараты, снижающие секрецию кислоты в желудке, может приводить к снижению абсорбции кетоконазола и итраконазола.

Совместное назначение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг приводило к существенному снижению значений AUC, а также максимальной и минимальной концентрации атазанавира у здоровых добровольцев. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на концентрацию атазанавира. Поэтому не следует назначать эзомепразол совместно с атазанавиром.

Эзомепразол ингибирует CYP2C19 - основной фермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19 (например, диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, приведет к необходимости снижения дозы. Это явление особенно выражено при использовании Нексиума в режиме терапии «по необходимости». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама на 45% снижается клиренс фермент-субстратного комплекса (CYP2C19-диазепам).

Минимальные концентрации фенитоина в плазме больных эпилепсией повышались на 13% при сочетании его с эзомепразолом в дозе 40 мг. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.

Совместный прием варфарина с эзомепразолом в дозе 40 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО при совместном применении варфарина и эзомепразола. В связи с чем рекомендуется наблюдение за пациентами при начале и по окончании совместного применения этих препаратов.

Совместный прием цизаприда с эзомепразолом в дозе 40 мг приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда: AUC - на 32% и Т1/2 - на 31%, однако концентрации цизаприда в плазме при этом значительно не изменялись. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении Нексиума не увеличивалось.

Нексиум не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.

Исследования по оценке совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола

В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза/сут), который ингибирует CYP3А4, приводит к увеличению экспозиции AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP2C19, например, вориконазола, может приводить к более чем 2-кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. В таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Нексиум.

Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!