Фармакологическое действие
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания
У взрослых:
— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
— лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);
— лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии);
У детей:
— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;
— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин);
— геморрагический инсульт;
— психомоторное возбуждение;
— хорея Гентингтона;
— беременность;
— период лактации.
С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.
При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямыхантикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Транскрипт
1 mini-doctor.com Инструкция Пирацетам раствор для инъекций 20 % по 10 мл в ампулах 10 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Пирацетам раствор для инъекций 20 % по 10 мл в ампулах 10 Действующее вещество: Пирацетам Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения Фармакотерапевтическая группа: Психостимулирующие и ноотропные средства. Кислота гамма-аминомасляная (ГАМК) и ее производные. Состав действующее вещество: piracetam; 1 мл парацетамола 200 мг Вспомогательные вещества натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций. Лекарственная форма Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства прозрачная бесцветная жидкость. Фармакологическая группа Психостимулирующих и ноотропные средства. Код ATХ N06B X03. Фармакологические свойства Фармакодинамика. Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гаммааминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также
2 умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применять в качестве монопрепарата или в комплексном лечении кортикальной миоклонии как средство для снижения выраженности провоцирующего фактора - вестибулярного нейронита. Фармакокинетика. Максимальная концентрация после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 ч и составляет мкг / мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л / кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме % пирацетама выводится из организма в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследованиях на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях. Показания Взрослые. Симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами (кроме диагностированной деменции (слабоумия)). Лечение кортикальной миоклонии в составе моно- или комплексной терапии. Противопоказания Повышенная чувствительность к пирацетама или производных пирролидона, а также другим компонентам препарата. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия почечной недостаточности. Хорея Хантингтона. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Тиреоидных гормоны. При сочетании с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С) ко-фактор ристоцетин (VIII: vw: Rco) и протеин в плазме
3 крови (VIII: vw: Ag)), вязкости крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Однако уровень Ки двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно. Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией. Особенности применения В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакологические») необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. При длительном применении препарата у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости следует проводить корректировку дозы в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения за высокого риска генерализации миоклонии или возникновения судорог. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама, то есть практически свободный от натрия. Применение в период беременности и кормления грудью Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Учитывая возможные побочные эффекты, пациенту следует быть осторожным при работе с механизмами и при управлении автотранспортом. Способ применения и дозы Препарат в виде инъекционного раствора применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять внутривенно (вводить медленно, в течение нескольких минут) или в виде инфузии (применять в течение 24 часов непрерывно).
4 Препарат применять взрослым пациентам. Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу следует распределять на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки. Лечение кортикальной миоклонии. Начальная суточная доза составляет 24 г, которую следует назначать в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, следует продолжать применение препарата в той же дозировке (24 г / сут) до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получено терапевтического эффекта, лечение следует прекратить. Если терапевтический эффект был достигнут, то, начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, следует начинать снижать дозу препарата на 1,2 г пирацетама каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу. Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживается в дозах, которые были назначены ранее. Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, к исчезновению или уменьшению проявлений болезни. Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек. При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости. Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью. Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также относится к пациентам пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован на основе уровня снижения функции почек. Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывать по формуле: Клиренс креатинина масса тела (в кг) (0,85 для женщин) 72 концентрация креатинина в плазме (мг / дл) Лечение таких больных назначать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации: Степень почечной недостаточности КК (мл / мин) дозировка Нормальный (отсутствует) 80 обычная доза разделена на 2 или 4 приема легкий /3 обычной дозы в 2-3 приема умеренный /3 обычной дозы в 2 приема тяжелый <30
5 1/6 обычной дозы однократно терминальный - Противопоказано Пациенты с нарушением функции печени. Корректировка дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы проводить так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек». Дети Не применять. Передозировка Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при оральном применении в дозе 75 г. Лечение: специфический антидот отсутствует, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама). Лечение симптоматическое. Побочные реакции Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, дрожь, повышение частоты приступов эпилепсии, сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и / или эпигастральной области. Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства. Психические расстройства: раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, замешательство, галлюцинации. Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение. Со стороны репродуктивной системы: повышение половой активности. Со стороны сосудов: гипотензия, тромбофлебит. Общие расстройства и расстройства в месте введения: увеличение массы тела, астения, боль в месте введения, лихорадка. Срок годности 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
6 Упаковка По 5 мл или 10 мл, или по 20 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке. По 5 мл или 10 мл, или по 20 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке. Категория отпуска По рецепту. Производитель ПАО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74. Внимание! Текст описания препарата "Пирацетам раствор для инъекций 20 % по 10 мл в ампулах 10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.
Mini-doctor.com Инструкция Пирацетам-Дарница раствор для инъекций 20 % по 5 мл в ампуле 10 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины 06.11.14 812 Регистрационное удостоверение UA/0901/02/01 ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИРАЦЕТАМ (PIRACETAM) Состав:
Mini-doctor.com Инструкция Ноотропил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1200 мг 20 (10х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных
Mini-doctor.com Инструкция Ноотропил раствор для инфузий 20 % по 60 мл во флаконе 1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ноотропил
Mini-doctor.com Инструкция Ноотропил капсулы по 400 мг 60 (15х4) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ноотропил капсулы по 400
Mini-doctor.com Инструкция Луцетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 800 мг 30 во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ЛИСТОК - ВКЛАДЫШ (информация для пациентов) по медицинскому применению лекарственного средства ПИРАЦЕТАМ Торговое название: Пирацетам. Международное непатентованное
Mini-doctor.com Инструкция Пикамилон таблетки по 50 мг 30 в банке ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Пикамилон таблетки по 50
Mini-doctor.com Инструкция Пустырника настойка для перорального применения по 25 мл во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПИРАЦЕТАМ-СЗ Регистрационный номер: ЛС-000165 Торговое название: Пирацетам-СЗ Международное непатентованное название: Пирацетам Химическое название: 2-оксо-1-пиролидинацетамид
Mini-doctor.com Инструкция Гинкго Билоба-Астрафарм капсулы по 80 мг 60 (10х6) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Гинкго Билоба-Астрафарм
Mini-doctor.com Инструкция Омарон таблетки 30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Омарон таблетки 30 (10х3) Действующее
Mini-doctor.com Инструкция Ноофен 100 порошок для орального раствора, 100 мг/доза по 1 г 15 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «27» ноября 2015 г. 1333 Торговое
Mini-doctor.com Инструкция Зоксон 1 таблетки по 1 мг 30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Зоксон 1 таблетки по 1 мг 30
Mini-doctor.com Инструкция Мемозам капсулы 60 (10х6) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Мемозам капсулы 60 (10х6) Действующее
Mini-doctor.com Инструкция Фезам капсулы твердые 20 (10х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Фезам капсулы твердые 20 (10х2)
Торговое название Ноотропил Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ноотропил Международное непатентованное название Пирацетам Лекарственная форма Раствор для инъекций 1 г/5 мл УТВЕРЖДЕНА
Mini-doctor.com Инструкция Аминалон таблетки, покрытые оболочкой, по 0,25 г 100 в контейнере ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства МЕДИХРОНАЛ-ДАРНИЦА Состав пакет 1: действующее вещество: 1 пакет содержит глюкозы моногидрата 17,5г; вспомогательные вещества: повидон, пакет
Mini-doctor.com Инструкция Ацикловир таблетки по 200 мг 20 (10х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ацикловир таблетки по 200
2 Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести
Mini-doctor.com Инструкция Биоцерулин раствор для инъекций, 100 мг/доза по 1 дозе 5 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Биоцерулин
Mini-doctor.com Инструкция Гепасол Нео 8% раствор для инфузий по 500 мл в бутылке 1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Гепасол
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ноотропил Регистрационный номер Торговое название:
Mini-doctor.com Инструкция Корвалол Н капли для перорального использования по 30 мл во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Состав лекарственного средства: КОГНУМ действующее вещество: кальциевая соль гопантеновой кислоты; 1 таблетка содержит кальциевой соли гопантеновой кислоты
Mini-doctor.com Инструкция Ноозам капсулы 80 (10х8) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ноозам капсулы 80 (10х8) Действующее вещество:
Mini-doctor.com Инструкция Драмина таблетки по 50 мг 10 (10х1) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Драмина таблетки по 50 мг 10
Mini-doctor.com Инструкция Меверин капсулы по 200 мг 30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Меверин капсулы по 200 мг 30
Mini-doctor.com Инструкция Актовегин раствор для инъекций, 40 мг/мл по 10 мл в ампуле 5 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Актовегин
Mini-doctor.com Инструкция Фортранс порошок для приготовления раствора для перорального применения по 73,69 г в пакете 4 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно
Mini-doctor.com Инструкция Пиразинамид таблетки по 500 мг 250 в банке ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Пиразинамид таблетки
Mini-doctor.com Инструкция Цераксон раствор для инъекций 1000 мг/4 мл в ампулах 3 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Цераксон
Mini-doctor.com Инструкция Ремантадин таблетки по 50 мг 20 (10х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ремантадин таблетки по 50
Mini-doctor.com Инструкция Ластакафт капли глазные, раствор 2,5 мг/мл по 3 мл во флаконе капельном ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных
Mini-doctor.com Инструкция Легалон Sil порошок по 350 мг во флаконе 4 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Легалон Sil порошок
ЗОДАК, капли (ZODAC) инструкция по применению Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат. Форма выпуска, состав и упаковка Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до
Mini-doctor.com Инструкция Трамадол раствор для инъекций по 2 мл (100 мг) в ампулах 5 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Трамадол
Mini-doctor.com Инструкция Рибоксин-Дарница таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг 50 (10х5) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
Mini-doctor.com Инструкция Хлорофиллин-Оз раствор спиртовой, 10 мг/мл по 100 мл во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
Mini-doctor.com Инструкция Кестин сироп 1 мг/мл по 120 мл во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Кестин сироп 1 мг/мл
Mini-doctor.com Инструкция Корвалдин капли оральные по 25 мл во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Корвалдин капли оральные
Mini-doctor.com Инструкция Тобарпин раствор для инъекций 5 bu/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах 6 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
Mini-doctor.com Инструкция Пиоглар таблетки по 30 мг 100 (10х10) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Пиоглар таблетки по 30 мг
Mini-doctor.com Инструкция Низорал крем, 20 мг/г по 15 г в тубах ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Низорал крем, 20 мг/г по
Mini-doctor.com Инструкция Дона порошок для орального раствора в саше 20 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Дона порошок для
Mini-doctor.com Инструкция Винпоцетин раствор для инъекций 0,5 % по 2 мл в ампуле 5 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Винпоцетин
Mini-doctor.com Инструкция Солодки Корня сироп 250 мг/5 мл по 50 г во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Солодки Корня
Mini-doctor.com Инструкция Прогестерон раствор для инъекций 2,5 % в этилолеате по 1 мл в ампулах 10 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных
Mini-doctor.com Инструкция Ремавир 20 мг порошок дозированный 20 мг/доза по 1 г 15 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ремавир
Mini-doctor.com Инструкция Актовегин раствор для инфузий 10 % на физиологическом растворе по 250 мл во флаконах 1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в
Mini-doctor.com Инструкция L-лизина эсцинат раствор для инъекций 1 мг/мл по 5 мл в ампулах 10 (5х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных
Mini-doctor.com Инструкция Микардис таблетки по 80 мг 28 (7х4) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Микардис таблетки по 80 мг
Mini-doctor.com Инструкция Тригинет таблетки по 100 мг 60 (10х6) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Тригинет таблетки по 100
Mini-doctor.com Инструкция Кортексин лиофилизатдля раствора для инъекций по 5 мг во флаконе 10 (5х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных
Mini-doctor.com Инструкция Випросал В мазь по 30 г в тубах ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Випросал В мазь по 30 г в тубах
Mini-doctor.com Инструкция Ноофен таблетки по 250 мг 20 (10х2) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ноофен таблетки по 250 мг 20
Mini-doctor.com Инструкция Циклоферон таблетки, покрытые оболочкой, кишечно-растворимые по 0,15 г 10 (10х1) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА БЕТАГИСТИН-КВ Состав: действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид; 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8 или
Mini-doctor.com Инструкция Ефразия Дз капли глазные, раствор по 10 мл во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Ефразия Дз
Mini-doctor.com Инструкция Этамзилат-Дарница раствор для инъекций 125 мг/мл по 2 мл в ампулах 10 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных
Mini-doctor.com Инструкция Дицинон таблетки по 250 мг 100 (10х10) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Дицинон таблетки по 250
Mini-doctor.com Инструкция Декарис таблетки по 150 мг 1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Декарис таблетки по 150 мг 1 Действующее
Mini-doctor.com Инструкция Тантум Верде спрей для ротовой полости, 1,5 мг/мл по 30 мл во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных
SORBEX Классический инструкция Состав действующее вещество: 1 капсула содержит угля активированного 0,25 г вспомогательные вещества: желатин, железа оксид черный (Е172), бриллиантовый черный (Е 151). Лекарственная
Mini-doctor.com Инструкция Геделикс сироп от кашля сироп, 0,04 г/5 мл по 100 мл во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.
Mini-doctor.com Инструкция Доктор Кашель сироп по 100 мл во флаконе ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Доктор Кашель сироп по
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После внутривенного, внутримышечного введения пирацетам распределяется во всех органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации. Выделяется преимущественно почками.
Показания к применению
Пирацетам применяют внутримышечно или внутривенно при тяжелых церебральных заболеваниях, коматозных состояниях, при лечении отравлений, купировании абстинентных, пре- и делириозных состояний или остро возникающих осложнений в период психофармакотерапии.
Способ применения и режим дозирования
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно взрослым, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больных и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. При лечении ишемического инсульта пирацетам назначают внутривенно капельно в дозах 4-12 г в сутки в течение 2-4 недель.
После улучшения состояния переходят к назначению лекарственных форм пирацетама для приема внутрь.
При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными средствами.
Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
Особые указания
Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.
Побочное действие
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при назначении препарата в дозах более 5 г в сутки. Возможны повышенная раздражительность, возбужденность, нарушение сна, головная боль, диспептические расстройства, сексуальная стимуляция, повышенная двигательная активность, у больных пожилого возраста изредка отмечается обострение коронарной недостаточности. В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить введение препарата.
Противопоказания
Острая почечная недостаточность, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), болезнь Хантингтона, беременность и кормление грудью. Противопоказано применение пирацетама детям до 1 года.
Меры предосторожности
У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени - лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.
С осторожностью применяют при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек. У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пирацетам усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков, антидепрессантов, ряда других психотропных и стимулирующих препаратов, лекарственных средств, усиливающих мозговое кровообращение и непрямых антикоагулянтов; антиангинальных препаратов (у пожилых пациентов). Ослабляет действие противосудорожных препаратов.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20% в ампулах 5мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2.
Латинское название
Форма выпуска
Раствор для инъекций
1 раствора содержит:
активное вещество: пирацетам - 200,0 г
вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная - до pH 5,0-5,8, вода для инъекций
Упаковка
10 ампул по 5 мл
Фармакологическое действие
Пирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.
Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета - и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.
В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.
Почти полностью и быстро пирацетам всасывается после приема внутрь. Биодоступность равна 100%. При приеме внутрь 2 г препарата максимальная концентрация в плазме составляет 40-60 мкг/мл через 30 минут. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Через 2-8 часов создается максимальная концентрация в ликворе. Пирацетам проникает во все ткани и органы, проникает и через плацентарный барьер. Почти не метаболизируется. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4-5 часам; из ликвора составляет 6-8 часов. Более 95% препарата выводится в неизмененном виде почками через 30 часов. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.
Показания
- Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением;
- ишемический инсульт и его последствия;
- психоорганические расстройства;
- деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция);
- черепно-мозговая травма;
- острая вирусная нейроинфекция;
- интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние);
- болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы;
- головокружение;
- вестибулярный нистагм;
- вяло-апатическое состояние;
- афазия;
- кортикальная миоклония;
- эпилепсия (как вспомогательное средство);
- сенильные и атрофические процессы;
- депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами;
- предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами;
- невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности;
- психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
- купирование пре - и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме;
- острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами;
- у детей — детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность;
- серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).
Противопоказания
Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием пирацетама противопоказан во время беременности. При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.
Применение пирацетама у взрослых:
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г в сутки в течение 2 недель, а затем по 4.8-6 г в сутки.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.
При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.
При алкоголизме - 12 г в сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.
При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г в сутки, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 недели.
Побочные действия
Нервная система и органы чувств: гиперкинезия, сонливость, повышенная раздражительность, депрессия, возбуждение, астения, агрессивное поведение, головокружение, расстройство сна, головная боль, тремор, повышение сексуальности;
Система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, боли в животе;
Фармакологическое действие
Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Пирацетама раствор для инъекций 20%, показания к применению
Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
В неврологической практике пирацетам применяют главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, в головокружениях и головной боли; при нарушениях мозгового кровообращения и при коматозных и субкоматозных состояниях после травм и интоксикаций головного мозга, а также в период восстановительной терапии после этих состояний с целью повышения двигательной и психической активности больных. Пирацетам также применяют у больных с заболеваниями нервной системы, сопровождающимися снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.
В психиатрической практике пирацетам применяют у больных с невротическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло-апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.
В наркологической практике препарат применяют в качестве средства купирования абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).
Показания к применению у детей. При необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Пирацетам вводится внутримышечно или внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. После улучшения состояния дозу снижают и переходят к приему внутрь - 1,2-1,6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки).
Пожилым пациентам
при длительной терапии назначают Пирацетам в суточной дозе 4.8 г в течение нескольких недель; затем назначают поддерживающую дозу - 1.2-1.4 г/сут.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, боли в животе.
Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях - слабость, сонливость.
Прочие: повышение сексуальной активности.
Особые указания
Пациентам с нарушениями функции почек в анамнезе препарат назначают с осторожностью; данной категории больных необходима коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Пирацетама раствор для инъекций 20%, инструкция по применению, скачать PDF
СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ НА КАЗАХСКОМ ЯЗЫКЕ
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПИРАЦЕТАМ
Торговое название
Пирацетам
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Раствор для иньекций 20 %, 5мл
5 мл раствора содержит
активное вещество - пирацетам 1000,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разбавленная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код АТС N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После введения препарата хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в крови человека наблюдаются через 1 час после введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани, во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1-4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизмененном виде. Период полуэлиминации составляет 4,5-5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100%.
Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным препаратом. Пирацетам непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность без развития седативного и психостимулирующего эффекта.
Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.
Препарат оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы.
Пирацетам уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания к применению
В неврологической практике
Сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, артериальная гипертензия, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющийся в нарушениях памяти, внимания, речи, в головокружениях и головной боли
Нарушения мозгового кровообращения
Посттравматические коматозные и субкоматозные состояния сосудистого, травматического или токсичного генеза
Нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте
В психиатрической практике
Депрессивные состояния с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности
Вяло-апатические дефектные состояния
Сенильные и атрофические процессы
Психические заболевания (в составе комплексной терапии)
Эпилепсия
В наркологической практике
Купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях
Острые отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д.
Хронический алкоголизм с явлением стойких нарушений психической деятельности
Способ применения и дозы
При необходимости применяют внутримышечно или внутривенно, в начальной дозе 2,0 – 4,0 г (2-4 ампулы) и быстро доводят дозу до 4,0 – 6,0 г (4-6 ампулы) в сутки. При внутривенном введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12г. Продолжительность лечения определяет врач. После улучшения состояния дозу постепенно снижают и переходят к приему препарата внутрь.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе и в желудке
Головокружения, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, расстройства сна в некоторых случаях
Слабость, сонливость
Замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
Терминальная стадия почечной недостаточности
Детский возраст до 1 года
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).
При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения; с почечной недостаточностью.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла, упаковывают в контурную ячейковую упаковку по 5 ампул вместе с инструкции на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 561342
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
T1/2 пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.
Показания
У взрослых :
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);
Лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии);
У детей :
Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания
Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин);
Геморрагический инсульт;
Психомоторное возбуждение;
Хорея Гентингтона;
Беременность;
Период лактации.
С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).
Дозировка
В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей ): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.
При -1/6 дозы однократно.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
У детей :
Лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;
Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.
Противопоказан при КК менее 20 мл/мин .
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ПИРАЦЕТАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.